Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemolyticko-uremický syndrom v dětství: klinické, kognitivní a psychologické aspekty

3. září 2013 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich

Účelem této studie je prozkoumat klinický, kognitivní a psychosociální výsledek hemolyticko-uremického syndromu v dětství.

Hemolyticko-uremický syndrom (HUS) je hlavní příčinou akutního selhání ledvin v dětství. Běžnější typický HUS je většinou způsoben enterohemoragickou Escherichia coli (EHEC) produkující Shigatoxin. Vzácnější atypický HUS je způsoben především různými genetickými abnormalitami v regulačních proteinech komplementu.

Asi u 50 až 60 procent všech pacientů s HUS se rozvine těžké akutní selhání ledvin a vyžaduje dialýzu. V důsledku nových diagnostických a terapeutických přístupů se míra přežití v posledních letech zvýšila. Přesto existuje jen málo údajů o dlouhodobé prognóze, kognitivním a motorickém vývoji, stejně jako o psychickém zvládání a zdravotní kvalitě života postižených dětí a jejich rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hlavní účely této studie jsou: hodnocení dlouhodobé renální funkce dětských pacientů s HUS; hodnocení dialyzační metody v akutní fázi onemocnění a její vliv na dobu trvání renální implantační terapie a také na dlouhodobou renální funkci; hodnocení intelektuální a pohybové výkonnosti postižených dětí a hodnocení kvality života související se zdravím a psychologického zpracování samotných pacientů a jejich rodičů.

Všechny případy HUS léčené ve Fakultní dětské nemocnici v Curychu v letech 1995 až 2012 budou retrospektivně analyzovány. V rámci rutinního kontrolního vyšetření budou klinická data pacientů do 17 let aktualizována a doplněna. Výsledky klinických a paraklinických vyšetření souvisejících s funkcí ledvin budou vyhodnoceny s cílem popsat klinické rysy hemolyticko-uremického syndromu v dětství.

Intelektuální výkonnost bude analyzována pomocí Wechsler-Intelligence Scale for Children-IV (WISC-IV) a motorická výkonnost pomocí Zurich Neuromotor Assessment u dětí ve věku od 6 do 16 let.

Kvalita života související se zdravím všech rodičů a postižených dětí ve věku od 7 let bude hodnocena pomocí různých generických nástrojů kvality života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, CH-8032
        • Nephrology Unit of the University Children's Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

děti a mládež od 2 měsíců do 17 let, kteří trpěli hemolyticko-uremickým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a mládež od 2 měsíců do 17 let, kteří trpěli hemolyticko-uremickým syndromem
  • ochota a schopnost účastnit se studie
  • svobodně podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • chybí písemný informovaný souhlas
  • děti, které nesplňují věkové kritérium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- renální funkce (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace podle SCHWARTZova vzorce) po hemolyticko-uremickém syndromu v dětství
Časové okno: 1 rok 5 měsíců
1 rok 5 měsíců
- kvalita života dětí s hemolyticko-uremickým syndromem a jejich rodičů
Časové okno: 1 rok 5 měsíců
1 rok 5 měsíců
- neuropsychologické následky u dětí s hemolyticko-uremickým syndromem
Časové okno: 1 rok 5 měsíců
1 rok 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppina Spartà, MD, Nephrology Unit, University Children's Hospital, Zurich, Steinwiesstrasse 75, CH-8032 Zürich, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2011-0394

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemolyticko-uremický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit