Avaliação das lentes de contato gelatinosas Enfilcon A quando comparadas às lentes de contato gelatinosas Galyfilcon A

Critério de inclusão:

Antes de ser considerado elegível para participar deste estudo, cada sujeito DEVE:

• Ter pelo menos 18 anos de idade na data da avaliação para o estudo.
• Ter lido o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, ter sido esclarecido sobre o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, indicado entender o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Estar disposto e capaz de aderir às instruções estabelecidas neste protocolo e capaz de manter todos os compromissos especificados.
• Seja um usuário atual de silicone hidrogel ou de lentes de contato gelatinosas em tempo integral. Um usuário adaptado em tempo integral é definido como usando lentes de contato em ambos os olhos diariamente por pelo menos 8 horas por dia durante pelo menos um mês antes da participação no estudo.
• Possuir óculos vestíveis e visualmente funcionais.
• Estar em boa saúde geral, com base em seu conhecimento.
• Exigir lentes de óculos com poderes entre -1,00 e -6,00 dioptrias esfera com no máximo 2,00 dioptrias de astigmatismo refrativo e estar disposto a usar lentes de contato em ambos os olhos.
• Ter: refração manifesta Acuidades visuais (AV) de Snellen iguais ou melhores que 20/25 em cada olho.
• Ao completar o processo de adaptação com as lentes a serem usadas no estudo, ter lente de contato Snellen VA igual ou melhor que 20/30 em cada olho.

Critério de exclusão:

Os sujeitos não podem ser incluídos neste estudo se qualquer um dos seguintes se aplicar: O sujeito é/tem:

• Usa lentes na modalidade de monovisão e não deseja ajustar lentes de distância em ambos os olhos. NOTA: Os indivíduos não podem usar lentes em uma modalidade de monovisão em nenhum momento durante o estudo, pois isso interferirá na análise da acuidade visual.
• Má higiene pessoal.
• Qualquer participação ativa em outro ensaio clínico dentro de 30 dias antes deste estudo.
• Atualmente grávida (pelo melhor conhecimento do sujeito), está amamentando ou está planejando uma gravidez dentro do período do estudo.
• Um membro, parente ou membro da família do investigador ou da equipe do escritório de investigação.
• Tem sensibilidade conhecida aos ingredientes usados ​​nos produtos de cuidado aprovados para uso no estudo.
• Cirurgia refrativa prévia; ou tratamento de ortoqueratologia atual ou anterior.
• É afácico ou psuedofácico.
• Doença ocular ou sistêmica, como, mas não limitada a: uveíte anterior ou irite (passada ou presente), glaucoma, síndrome de Sjögren, lúpus eritematoso, esclerodermia, ceratocone ou diabetes tipo II.
• A necessidade de medicamentos oculares tópicos ou qualquer medicamento que possa interferir no uso das lentes de contato ou que exija a remoção das lentes durante o dia.
• A presença de anormalidades do segmento anterior clinicamente significativas (grau 3 ou 4).
• Qualquer; inflamações como irite; ou qualquer infecção ou reação alérgica do olho, pálpebras ou estruturas associadas.
• Uma história conhecida de hipoestesia da córnea (redução da sensibilidade da córnea), úlcera da córnea, infiltrados da córnea ou infecções fúngicas.
• Uma história de conjuntivite papilar que interferiu no uso de lentes de contato.
• Achados na lâmpada de fenda que contra-indicariam o uso de lentes de contato, incluindo, mas não limitados a: Olho seco patológico ou sintomas de olho seco associados com diminuição dos níveis de lágrimas e coloração pontuada > Grau 2, Pterígio, Cicatrizes da córnea dentro do eixo visual, Neovascularização ou vasos fantasmas > 1,0 mm a partir do limbo, Conjuntivite papilar gigante (GPC) de > Grau 1, Uveíte anterior ou irite, Eczema seborreico, Conjuntivite seborreica ou blefarite

Para ser elegível para ser randomizado para o produto do estudo, um sujeito deve ter TODOS os critérios de inclusão e NENHUM dos critérios de exclusão presentes.

Para ser elegível para distribuição de lentes (Teste ou Controle), a acuidade visual da lente de contato da lente de estudo do sujeito deve ser igual ou superior a 20/30 em cada olho.