ガリフィルコンAソフトコンタクトレンズと比較した場合のエンフィルコンAソフトコンタクトレンズの評価

包含基準:

この研究に参加する資格があると見なされる前に、各被験者は次のことを行う必要があります。

• -研究の評価日の時点で少なくとも18歳であること。
• インフォームド・コンセントを読み、インフォームド・コンセントの説明を受け、インフォームド・コンセントの理解を示し、インフォームド・コンセント文書に署名した。
• このプロトコルに記載されている指示を喜んで順守し、指定されたすべての予定を守ることができます。
• 順応した、現在のフルタイムのシリコーン ハイドロゲルまたはソフト コンタクト レンズの装用者であること。 順応したフルタイムの装用者は、研究に参加する前の少なくとも 1 か月間、毎日少なくとも 8 時間、両眼にコンタクト レンズを装用していると定義されます。
• 着用可能で視覚的に機能する眼鏡を所有しています。
• 彼/彼女の知識に基づいて、健康である。
• -1.00 から -6.00 ディオプターの範囲の眼鏡レンズの度数が必要で、屈折乱視が 2.00 ディオプター以下で、両眼にコンタクト レンズを着用する意思がある。
• 持っている: マニフェスト屈折スネレン視力 (VA) が各眼で 20/25 以上であること。
• 研究で着用するレンズとのフィッティング プロセスを完了すると、コンタクト レンズ スネレン VA がそれぞれの目に 20/30 以上であること。

除外基準:

次のいずれかに該当する場合、被験者はこの研究に登録されない場合があります。

• モノビジョン モダリティでレンズを装着しており、両眼に遠用レンズを装着することを望まない。 注:被験者は、視力分析に干渉するため、調査中いつでもモノビジョン モダリティでレンズを着用しないでください。
• 個人の衛生状態が悪い。
• -この研究の30日前までに別の臨床試験に積極的に参加した。
• -現在妊娠中（被験者の知る限り）、授乳中、または研究期間内に妊娠を計画している.
• 治験責任医師または治験事務局職員の構成員、親戚または家族。
• -研究での使用が承認されたケア製品に使用されている成分に対する既知の感受性があります。
• 以前の屈折矯正手術;または現在または以前のオルソケラトロジー治療。
• 無水晶体または偽水晶体です。
• 前部ブドウ膜炎または虹彩炎（過去または現在）、緑内障、シェーグレン症候群、エリテマトーデス、強皮症、円錐角膜またはII型糖尿病などの眼または全身疾患。
• コンタクトレンズの装用を妨げる可能性がある、または日中にレンズを取り外す必要がある可能性のある局所的な眼科薬または薬の必要性.
• 臨床的に重要な (グレード 3 または 4) 前眼部異常の存在。
• どれでも;虹彩炎などの炎症;または目、まぶた、または関連する構造の感染またはアレルギー反応。
• -角膜知覚鈍麻（角膜感度の低下）、角膜潰瘍、角膜浸潤または真菌感染症の既知の病歴。
• コンタクトレンズ装用を妨げた乳頭状結膜炎の病歴。
• -コンタクトレンズの着用を禁忌とする細隙灯の所見には、以下が含まれますが、これらに限定されません: 病理学的ドライアイまたは関連するドライアイの症状で、涙液量の減少と点状の染色 > グレード 2、翼状片、視軸内の角膜瘢痕、血管新生またはゴースト血管 > 1.0角膜輪部から mm、グレード 1 を超える巨大乳頭状結膜炎 (GPC)、前部ブドウ膜炎または虹彩炎、脂漏性湿疹、脂漏性結膜炎または眼瞼炎

研究製品のために無作為化される資格を得るには、被験者はすべての包含基準を持ち、除外基準のどれも存在しない必要があります。

レンズの調剤（テストまたはコントロールのいずれか）に適格であるためには、被験者のスタディ レンズ コンタクト レンズの視力は、各眼で 20/30 以上でなければなりません。