Efetividade e Custo-Efetividade do Tratamento Cirúrgico das Fraturas da Diáfise do Úmero. Teste controlado e aleatório

As fraturas diafisárias do úmero representam 1-3% de todas as fraturas e 20% das fraturas do úmero. Essas fraturas têm sido historicamente tratadas principalmente de forma conservadora com bons resultados. Desenvolvimentos recentes no tratamento de fraturas e achados de que certos tipos de fraturas são mais propensos à não consolidação e problemas funcionais relacionados à órtese de articulações adjacentes são um tanto comuns, causando um interesse crescente no tratamento cirúrgico dessas fraturas. O retorno às atividades também é considerado mais rápido entre os pacientes tratados cirurgicamente.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e custo-efetividade do tratamento cirúrgico das fraturas diafisárias do úmero. Os pacientes com fratura unilateral da diáfise do úmero que desejam participar do estudo após o consentimento informado são aleatoriamente designados para dois métodos de tratamento diferentes:

1. Tratamento cirúrgico com redução aberta e fixação interna com placa bloqueada de 4,5mm.
2. Tratamento conservador com órtese funcional

A randomização é feita usando randomização bloqueada (os tamanhos dos blocos não são conhecidos pelo médico responsável pela inscrição ou atribuição) e a estratificação é feita de acordo com o tipo de fratura (tipo AO-OTA vs. tipo B/C) e estado do nervo radial (motor total/subtotal paralisia vs. sem paralisia).

Visitas padrão de acompanhamento em 6 semanas, 3, 6 e 12 meses são marcadas. Visitas posteriores de acompanhamento são organizadas em 2, 5 e 10 anos para o propósito do estudo. Os pacientes preenchem fichas de avaliação e são feitas avaliações clínicas e radiológicas. O fisioterapeuta que faz medições funcionais objetivas não tem conhecimento do método de tratamento. Ambos os grupos de estudo recebem fisioterapia após o tratamento inicial.