Pain and Stress Assessment in Children
27 de novembro de 2013 atualizado por: Maria Teresa de Mendonça Biasi, Federal University of Uberlandia
Pain and Stress Assessment in Children Undergoing Respiratory Physical Therapy Techniques
There may be pain and / or stress with vibrocompression.
There may be pain and / or stress with the aspiration of secretions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Randomization to 10 children and 10 vibrocompression for aspiration of secretion.
Fill in the evaluation form. Monitoring Heart Rate and Peripheral O2 Saturation (rest, during and after the technique performed).
Photographic Record (rest, during and after the technique performed). Saliva Collection (rest, 5, 20 and 40 minutes after running technics). Data analysis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil
- FUUberlândia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Indication of Respiratory Therapy
Fasting for one hour before the moment of collection
Term of Free and Informed Consent Form (ICF) signed by parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Children in postoperative period acute
Presence of thoracic drain or mediastinal
Children using drugs to sedative or analgesic purpose of deep sedation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aspiration of secretion
10 children are evaluated at rest, during and after aspiration technique secretion
|
The 20 children, study participants will be randomly assigned to different groups, where 10 children will be evaluated during vibrocompression maneuver, and another 10 will be assessed on the aspiration procedure.
Randomization will be performed using an opaque envelope for specifying which group selection technique is evaluated.
|
|
Experimental: Vibrocompression
10 children will be assessed at rest, during and after the maneuver vibrocompression
|
The 20 children, study participants will be randomly assigned to different groups, where 10 children will be evaluated during vibrocompression maneuver, and another 10 will be assessed on the aspiration procedure.
Randomization will be performed using an opaque envelope for specifying which group selection technique is evaluated.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assess whether there is pain in children when performed randomized technique
Prazo: two years
|
Rate NIPS - Infant Pain Scale
|
two years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assess whether there is stress in children during the technical run
Prazo: two years
|
Biochemical analysis of cortisol and salivary amylase
|
two years
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlate the pain and the stress generated.
Prazo: two yars
|
Also assess heart rate, respiratory rate, and oxygen saturation.
|
two yars
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Biasi, Third, FUUberlândia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11212PSC014
- FUUberlandia (Identificador de registro: FUUberlandia)
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