- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01731834
Pain and Stress Assessment in Children
Pain and Stress Assessment in Children Undergoing Respiratory Physical Therapy Techniques
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomization to 10 children and 10 vibrocompression for aspiration of secretion.
Fill in the evaluation form. Monitoring Heart Rate and Peripheral O2 Saturation (rest, during and after the technique performed).
Photographic Record (rest, during and after the technique performed). Saliva Collection (rest, 5, 20 and 40 minutes after running technics). Data analysis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazília
- FUUberlândia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Indication of Respiratory Therapy
Fasting for one hour before the moment of collection
Term of Free and Informed Consent Form (ICF) signed by parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Children in postoperative period acute
Presence of thoracic drain or mediastinal
Children using drugs to sedative or analgesic purpose of deep sedation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Aspiration of secretion
10 children are evaluated at rest, during and after aspiration technique secretion
|
The 20 children, study participants will be randomly assigned to different groups, where 10 children will be evaluated during vibrocompression maneuver, and another 10 will be assessed on the aspiration procedure.
Randomization will be performed using an opaque envelope for specifying which group selection technique is evaluated.
|
Kísérleti: Vibrocompression
10 children will be assessed at rest, during and after the maneuver vibrocompression
|
The 20 children, study participants will be randomly assigned to different groups, where 10 children will be evaluated during vibrocompression maneuver, and another 10 will be assessed on the aspiration procedure.
Randomization will be performed using an opaque envelope for specifying which group selection technique is evaluated.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Assess whether there is pain in children when performed randomized technique
Időkeret: two years
|
Rate NIPS - Infant Pain Scale
|
two years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Assess whether there is stress in children during the technical run
Időkeret: two years
|
Biochemical analysis of cortisol and salivary amylase
|
two years
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Correlate the pain and the stress generated.
Időkeret: two yars
|
Also assess heart rate, respiratory rate, and oxygen saturation.
|
two yars
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Biasi, Third, FUUberlândia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11212PSC014
- FUUberlandia (Registry Identifier: FUUberlandia)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut légúti fertőzések
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok