Análise de conteúdo de imagem de eixo dural versus angiografia coronária padrão
27 de junho de 2015 atualizado por: General Hospital of Chinese Armed Police Forces
Comparação da avaliação do conteúdo da imagem entre a angiografia coronária padrão e rotacional do eixo dural
Os investigadores levantaram a hipótese de que a angiografia coronária rotacional de eixo duplo não era inferior à angiografia coronária padrão no que diz respeito ao diagnóstico de doença arterial coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estudos anteriores demonstraram que a angiografia coronária rotacional de eixo duplo (DARCA) está associada a menor uso de contraste e exposição à radiação em comparação com a angiografia coronária (SA) padrão.
A angiografia coronária (AR) rotacional de eixo único foi comprovada por estudos anteriores sem qualquer redução na precisão diagnóstica em comparação com a SA.
No entanto, o protocolo rotacional é obviamente diferente entre DARCA e RA de eixo único.
Um estudo recente avaliou a precisão do diagnóstico de DARCA, mas este estudo não foi projetado para análise de conteúdo de imagem e o número de pacientes incluídos não forneceu poder estatístico suficiente para permitir uma comparação válida de DARCA com SA.
A acurácia diagnóstica do DARCA despertou nossa atenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Beijing, China, 100039
- General Hospital of Chinese People's Armed Police Forces
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos, <80 anos
- uma indicação clínica para angiografia coronária diagnóstica para avaliar possível doença arterial coronariana
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Alergia conhecida ao contraste iodado
- Pacientes que receberam material de contraste iodado na última semana ou foram incapazes de dar consentimento
- Insuficiência renal (>1,5mg/dL)
- Infarto agudo do miocárdio em uma semana
- Choque cardiogênico
- função cardíaca pior do que a classe funcional III da New York Heart Association
- Doença da artéria coronária esquerda
- Tratamento prévio de enxerto de revascularização do miocárdio
- Tratamento prévio de intervenção coronária percutânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Angiografia coronária
O paciente primeiro é submetido a angiografia coronária padrão (SA) do sistema coronário esquerdo ou direito, seguida por angiografia coronária rotacional de eixo duplo (DARCA). O protocolo SA consiste em seis projeções diferentes (oblíqua anterior direita (OAD)-caudal, OAD-cranial (CRA), oblíqua anterior esquerda (OAE)-CRA, OAE-caudal (CAU), anteroposterior (AP)-CRA e AP-CAU) para artéria coronária esquerda (ACE) e duas projeções (LAO e AP-cranial) para artéria coronária direita (RCA). O protocolo DARCA consiste em duas aquisições coronárias especificadas pelo protocolo: uma para LCA (Swing LCA CRA 35 5.8s), outra para RCA (Swing RCA AP 4.0s). |
A angiografia coronária inclui angiografia coronária padrão (SA) e angiografia coronária rotacional de eixo duplo (DARCA).
O paciente primeiro é submetido a SA do sistema coronário esquerdo ou direito, seguido de DARCA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de Doença Coronariana
Prazo: Após angiografia coronária, uma média esperada de 1 mês
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O número de pacientes diagnosticados como doença cardíaca coronária por qualquer modalidade angiográfica por dois revisores independentes cegos é registrado.
O único critério para o diagnóstico de doença coronariana é a presença de estenose arterial coronariana maior ou igual a 50%.
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Após angiografia coronária, uma média esperada de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Lesão Coronária
Prazo: Após angiografia coronária, uma média esperada de 1 mês
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O número de lesões maior ou igual a 50% detectadas por qualquer modalidade angiográfica por dois revisores independentes cegos é registrado.
Além disso, eles são solicitados a comentar sobre as características das lesões maiores ou iguais a 50% (número de lesões coronarianas, número de lesões de bifurcação, localização da lesão, doença multiarterial, classificação de lesões do American College of Cardiology (ACC) e Medina classificação para lesões de bifurcação)
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Após angiografia coronária, uma média esperada de 1 mês
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Angiografia Coronária Quantitativa
Prazo: Após angiografia coronária, uma média esperada de 1 mês
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A análise quantitativa da angiografia coronária das lesões superiores ou iguais a 50% detectadas pela avaliação da lesão do revisor um ou do revisor dois em ambas as modalidades angiográficas (comprimento da lesão, diâmetro mínimo do lúmen, diâmetro estenose).
A análise quantitativa da angiografia coronária será realizada pelo terceiro revisor diferente, cego e independente.
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Após angiografia coronária, uma média esperada de 1 mês
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Adequação da triagem diagnóstica
Prazo: Após angiografia coronária, uma média esperada de 1 mês
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Dois diferentes revisores experientes analisaram os conjuntos angiográficos com base em uma escala de Likert para cada segmento de vaso, calcificação, trombólise no fluxo do infarto do miocárdio (TIMI), colaterais, exibindo as lesões e bifurcações.
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Após angiografia coronária, uma média esperada de 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de segurança
Prazo: Durante a angiografia coronária
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O tempo (segundos), uso de contraste (ml) e dose de radiação (Gycm2) são registrados desde o ponto de inserção seletiva do cateter no óstio coronário até a conclusão do estudo diagnóstico.
O tempo, o contraste e a radiação para realizar a isocentralização são incluídos durante a angiografia coronária rotacional do eixo da dura-máter.
O tempo, o contraste e a radiação para envolver o óstio coronariano, trocar cateteres e realizar angiografia não coronariana são excluídos da análise.
Todos os eventos adversos observados pelo operador ou relatados pelo paciente são registrados.
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Durante a angiografia coronária
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Liu Huiliang, M.D., General Hospital of Chinese People's Armed Police Forces
- Diretor de estudo: Jin Zhigeng, M.M., General Hospital of Chinese People's Armed Police Forces
- Investigador principal: Yang Shengli, M.D., General Hospital of Chinese People's Armed Police Forces
- Investigador principal: Luo Jianping, M.M., General Hospital of Chinese People's Armed Police Forces
- Investigador principal: Ma Dongxing, M.D., General Hospital of Chinese People's Armed Police Forces
- Investigador principal: Liu Ying, M.M., General Hospital of Chinese People's Armed Police Forces
- Investigador principal: Han Wei, M.D., General Hospital of Chinese People's Armed Police Forces
- Investigador principal: Jing Limin, B.S.M., General Hospital of Chinese People's Armed Police Forces
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garcia JA, Agostoni P, Green NE, Maddux JT, Chen SY, Messenger JC, Casserly IP, Hansgen A, Wink O, Movassaghi B, Groves BM, Van Den Heuvel P, Verheye S, Van Langenhove G, Vermeersch P, Van den Branden F, Yeghiazarians Y, Michaels AD, Carroll JD. Rotational vs. standard coronary angiography: an image content analysis. Catheter Cardiovasc Interv. 2009 May 1;73(6):753-61. doi: 10.1002/ccd.21918.
- Klein AJ, Garcia JA, Hudson PA, Kim MS, Messenger JC, Casserly IP, Wink O, Hattler B, Tsai TT, Chen SY, Hansgen A, Carroll JD. Safety and efficacy of dual-axis rotational coronary angiography vs. standard coronary angiography. Catheter Cardiovasc Interv. 2011 May 1;77(6):820-7. doi: 10.1002/ccd.22804. Epub 2011 Mar 11.
- Liu HL, Jin ZG, Yang SL, Luo JP, Ma DX, Liu Y, Han W. Randomized study on the safety and efficacy of dual-axis rotational versus standard coronary angiography in. Chin Med J (Engl). 2012 Mar;125(6):1016-22.
- Jin ZG, Bai R, Li Y, Yang Y, Han W, Zhao Q, Zhang L, Liu HL. Comparison of diagnostic accuracy of dual-axis rotational versus standard coronary angiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Feb;36(2):187-195. doi: 10.1007/s10554-019-01711-9. Epub 2019 Oct 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20130101 (General hospital of CAPF)
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