Suplementação de cálcio para prevenir a pré-eclâmpsia na província de Sichuan, na China
24 de agosto de 2015 atualizado por: Xinghui Liu, West China Second University Hospital
Suplementação de cálcio para prevenir a pré-eclâmpsia na província de Sichuan, na China: um estudo randomizado prospectivo multicêntrico
o objetivo deste estudo é determinar se a suplementação de cálcio é eficaz para prevenir a pré-eclâmpsia na província de Sichuang, na china, e qual dose é mais adequada
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
11000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chengdu, China
- Recrutamento
-
Subinvestigador:
- peng chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Nuliparidade; idade ≥35 anos; Pré-eclâmpsia anterior; História familiar de pré-eclâmpsia; Gravidez múltipla; Tempo entre gestações ≥10 anos; Índice de massa corporal ≥25; pressão diastólica ≥ 80 mm Hg antes de 20 semanas de gestação; Proteinúria ≥+ em mais de uma ocasião ou ≥ 300 mg/24 h antes de 20 semanas de gestação; Condições médicas subjacentes (hipertensão pré-existente; doença renal pré-existente; diabetes pré-existente; presença de anticorpos antifosfolípides; doença autoimune crônica); parceiro sexual masculino esposa predecessora tem pré-eclâmpsia anterior
Critério de exclusão:
- primeira consulta pré-natal após 16 semanas de gestação; anemia grave; outras condições médicas subjacentes que precisam de tratamento primeiro (como hipertireose não controlada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: cálcio A
comprimidos, 600mg por dia, até o nascimento
|
|
|
Comparador Ativo: cálcio B
comprimidos, 1200mg por dia, até o nascimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de pré-eclâmpsia
Prazo: pós-parto quarenta e dois dias
|
pós-parto quarenta e dois dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2015
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hx2ck1
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