O Efeito da Suplementação de Cálcio na Resistência à Insulina e na Pressão Arterial 24h
2 de julho de 2008 atualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki
O efeito da suplementação oral de cálcio na sensibilidade à insulina, nas concentrações catiônicas intracelulares e na atividade transmembrana do trocador de sódio/hidrogênio em indivíduos com diabetes tipo 2 e hipertensão
Acredita-se que níveis aumentados de cálcio intracelular diminuam a resposta celular máxima à insulina e induzam resistência à insulina.
Além disso, acredita-se que tanto a hipertensão quanto o diabetes sejam condições de estado iônico intracelular alterado.
O objetivo do presente estudo é investigar o possível efeito da suplementação oral de cálcio em íons intracelulares, sensibilidade à insulina, pressão arterial de 24 horas e atividade de troca de sódio/hidrogênio em pacientes com diabetes tipo 2 e hipertensão essencial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Thessaloniki, Grécia, 54636
- Ahepa University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipertensão, diabetes e síndrome metabólica (de acordo com a definição do National Cholesterol Education Program, Adult Panel III (NCEP, ATP III).
- Assinou o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Hipertensão Secundária
- Hipertensão estágio II ou III
- Histórico de doença renal
- Apnéia do sono
- Inflamação aguda ou crônica
- Histórico de doença arterial coronariana
- Insuficiência cardíaca estágio III ou IV de acordo com a New York Heart Association
- doença hepática ativa
- História de malignidade
- Paratireoidismo
- História de pedras nos rins
- Ingestão de suplemento de cálcio
- Drogas que alteram a resistência à insulina
- Tratamento com insulina
- Abuso de álcool ou outras condições com mau prognóstico
- Tratamento com agentes esteroides não inflamatórios, corticosteroides ou qualquer outro tratamento que afete a pressão arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: 2
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Suplemento dietético: comprimidos cada um contendo 1000 mg de cálcio elementar (Mega-Calcium Sandoz)
1500 mg de cálcio elementar por dia.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Pacientes em suplementação de cálcio
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Suplemento dietético: comprimidos cada um contendo 1000 mg de cálcio elementar (Mega-Calcium Sandoz)
1500 mg de cálcio elementar por dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a diferença na medida da pressão arterial de 24h e na sensibilidade à insulina entre o grupo tratamento e o grupo controle.
Prazo: basal e após 8 semanas de acompanhamento
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basal e após 8 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar diferenças nas concentrações intracelulares de cálcio, magnésio, sódio e potássio ao final do período de acompanhamento entre o grupo suplementação de cálcio e o grupo controle.
Prazo: basal e após 8 semanas de acompanhamento
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basal e após 8 semanas de acompanhamento
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Avaliar as diferenças na atividade do trocador transmembrana de sódio/hidrogênio entre o tratamento ativo e o grupo controle.
Prazo: basal e após 8 semanas de acompanhamento
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basal e após 8 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Diretor de estudo: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A3242
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