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Supplémentation en calcium pour prévenir la prééclampsie dans la province chinoise du Sichuan

24 août 2015 mis à jour par: Xinghui Liu, West China Second University Hospital

Supplémentation en calcium pour prévenir la prééclampsie dans la province chinoise du Sichuan : un essai aléatoire prospectif multicentrique

le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en calcium est efficace pour prévenir la prééclampsie dans la province chinoise du Sichuang et quelle dose est la plus appropriée

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

11000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Chengdu, Chine
        • Recrutement
        • Sous-enquêteur:
          • peng chen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nulliparité ;âge ≥35 ans ;Pré-éclampsie antérieure ;Antécédents familiaux de pré-éclampsie ;Grossesse multiple ;Intervalle entre les grossesses ≥10 ans ;Indice de masse corporelle ≥25 ;pression diastolique ≥ 80 mm Hg avant 20 semaines de gestation ;Protéinurie ≥+ sur plus d'une fois ou ≥ 300 mg/24 h avant 20 semaines de gestation ; affections sous-jacentes (hypertension préexistante ; maladie rénale préexistante ; diabète préexistant ; présence d'anticorps antiphospholipides ; maladie auto-immune chronique) ; maladie du partenaire sexuel masculin l'épouse prédécesseur a une pré-éclampsie antérieure

Critère d'exclusion:

  • première visite prénatale après 16 semaines de gestation ; anémie sévère ; autres conditions médicales sous-jacentes nécessitant un traitement préalable (telles que l'hyperthyroïdie incontrôlée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: calcium A
comprimés, 600 mg par jour, jusqu'à la naissance
Comparateur actif: calcique B
comprimés, 1200 mg par jour, jusqu'à la naissance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence de la pré-éclampsie
Délai: post-partum quarante-deux jours
post-partum quarante-deux jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2013

Première publication (Estimation)

7 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2015

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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