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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01806454
Supplémentation en calcium pour prévenir la prééclampsie dans la province chinoise du Sichuan
24 août 2015 mis à jour par: Xinghui Liu, West China Second University Hospital
Supplémentation en calcium pour prévenir la prééclampsie dans la province chinoise du Sichuan : un essai aléatoire prospectif multicentrique
le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en calcium est efficace pour prévenir la prééclampsie dans la province chinoise du Sichuang et quelle dose est la plus appropriée
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
11000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: peng chen
- E-mail: cpyxwd007@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Chengdu, Chine
- Recrutement
-
Sous-enquêteur:
- peng chen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Nulliparité ;âge ≥35 ans ;Pré-éclampsie antérieure ;Antécédents familiaux de pré-éclampsie ;Grossesse multiple ;Intervalle entre les grossesses ≥10 ans ;Indice de masse corporelle ≥25 ;pression diastolique ≥ 80 mm Hg avant 20 semaines de gestation ;Protéinurie ≥+ sur plus d'une fois ou ≥ 300 mg/24 h avant 20 semaines de gestation ; affections sous-jacentes (hypertension préexistante ; maladie rénale préexistante ; diabète préexistant ; présence d'anticorps antiphospholipides ; maladie auto-immune chronique) ; maladie du partenaire sexuel masculin l'épouse prédécesseur a une pré-éclampsie antérieure
Critère d'exclusion:
- première visite prénatale après 16 semaines de gestation ; anémie sévère ; autres conditions médicales sous-jacentes nécessitant un traitement préalable (telles que l'hyperthyroïdie incontrôlée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: calcium A
comprimés, 600 mg par jour, jusqu'à la naissance
|
|
Comparateur actif: calcique B
comprimés, 1200 mg par jour, jusqu'à la naissance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
incidence de la pré-éclampsie
Délai: post-partum quarante-deux jours
|
post-partum quarante-deux jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2013
Première publication (Estimation)
7 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2015
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hx2ck1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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