Eficácia e segurança do agonista inverso Βeta-adrenoceptor e do ligante tendencioso, nadolol, na cessação tabágica de pacientes com tosse crônica com ou sem obstrução do fluxo aéreo

Critério de inclusão:

Os potenciais participantes do estudo serão encaminhados de programas de cessação do tabagismo aprovados ou estarão dispostos a entrar em um programa de cessação do tabagismo administrado pelos locais participantes. Indivíduos que atendem a todos os critérios a seguir na Visita 1 são elegíveis para inscrição como participantes do estudo:

1. Homens e mulheres fumantes ativos entre 18 e 70 anos com tosse crônica associada ao tabagismo de longa duração, com ou sem obstrução do fluxo aéreo, incluindo bronquite crônica não obstrutiva (BCN) ou DPOC diagnosticada por médico (bronquite crônica dominante), conforme definido pela American Thoracic Society.
2. Desejo comprometido de parar de fumar em conjunto com a participação em um programa de cessação do tabagismo aprovado administrado pelos locais participantes. A inscrição no programa de cessação do tabagismo deve ocorrer antes da Visita 3 (visita de escalonamento da terceira dose).
3. Diagnóstico de DPOC (bronquite crônica dominante) ou BCN, ou apresentação de tosse crônica associada ao tabagismo prolongado.
4. VEF1 pré-broncodilatador maior que 55% do previsto
5. Pressão arterial basal ≥ 110/65 mm Hg
6. Frequência cardíaca basal ≥ 60 batimentos/min.
7. Fumar pelo menos 10 cigarros por dia antes da participação no programa de cessação do tabagismo aprovado.
8. Falha(s) prévia(s) auto-relatada(s) para parar de fumar durante a participação em um programa de cessação do tabagismo.
9. Capaz de preencher cartões diários e cumprir os procedimentos do estudo.
10. Mulheres em idade reprodutiva podem participar apenas se tiverem um teste de gravidez negativo, não estiverem amamentando e concordarem em praticar um método anticoncepcional adequado (abstinência, combinação de barreira e espermicida ou hormonal) durante o estudo.

Critério de exclusão:

Os indivíduos que atendem a QUALQUER um dos seguintes critérios não são elegíveis para inscrição:

1. Diagnóstico de asma, fibrose cística ou enfisema PiZZ
2. Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado por escrito
3. História de infecção do trato respiratório superior/inferior, exacerbação da DPOC que requer esteróides sistêmicos, antibióticos e/ou visita de emergência ou atendimento de urgência dentro de 6 semanas da visita 1
4. História de reação adversa ou alergia ao nadolol
5. História de condições neurológicas, hepáticas, renais ou outras condições médicas que podem interferir na interpretação dos dados ou na participação do paciente no estudo ou podem aumentar as preocupações de segurança
6. História de doenças cardiovasculares, incluindo hipertensão não controlada (PA >160/100), doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA III ou IV), doença cardíaca valvular ou cardiomiopatia
7. Alergia ou sensibilidade conhecida à atropina ou ao brometo de ipratrópio
8. História atual documentada ou autorrelatada de alcoolismo ou abuso de drogas
9. Participação em outro teste de pesquisa dentro de 30 dias após o início deste teste
10. Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo
11. Incapacidade de engolir a medicação do estudo
12. grávida ou amamentando
13. Uso atual de quaisquer remédios OTC contendo pseudoefedrina, à base de efedrina ou contendo suplementos dietéticos ou fitoterápicos.
14. Agendado para cirurgia que requer anestesia geral
15. Encaminhado para cessação do tabagismo sem compromisso sério para parar