Effekt og sikkerhet av Βeta-adrenoceptor invers agonist og partisk ligand, Nadolol, ved røykeslutt hos pasienter med kronisk hoste med eller uten luftstrømsobstruksjon

Inklusjonskriterier:

Potensielle studiedeltakere vil bli henvist fra godkjente røykesluttprogrammer eller være villige til å delta i et røykesluttprogram administrert av de deltakende nettstedene. Personer som oppfyller alle følgende kriterier ved besøk 1 er kvalifisert for påmelding som studiedeltakere:

1. Aktive sigarettrøykende menn og kvinner i alderen 18-70 år med kronisk hoste assosiert med langvarig røyking, med eller uten luftstrømsobstruksjon, inkludert ikke-obstruktiv kronisk bronkitt (NCB) eller legediagnostisert KOLS (kronisk bronkitt dominant), som definert av American Thoracic Society.
2. Engasjert ønske om å slutte å røyke i forbindelse med deltakelse i et godkjent røykesluttprogram administrert av de deltakende nettstedene. Påmelding til røykesluttprogrammet må skje før besøk 3 (tredje doseeskaleringsbesøk).
3. Diagnose av KOLS (kronisk bronkitt dominant) eller NCB, eller presentere med kronisk hoste assosiert med langvarig røyking.
4. Pre-bronkodilatator FEV1 større enn 55 % av forventet
5. Baseline blodtrykk ≥ 110/65 mm Hg
6. Baseline hjertefrekvens ≥ 60 slag/min.
7. Røyking minst 10 sigaretter per dag før deltakelse i det godkjente røykesluttprogrammet.
8. Selvrapportert tidligere svikt i å slutte å røyke under deltakelse i et røykesluttprogram.
9. Kunne fylle ut dagbokkort og følge studieprosedyrer.
10. Kvinner i fertil alder kan bare delta hvis de har en negativ graviditetstest, ikke ammer og samtykker i å praktisere en adekvat prevensjonsmetode (abstinens, kombinasjonsbarriere og sæddrepende middel eller hormonell) i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

Emner som oppfyller NOEN av følgende kriterier er ikke kvalifisert for påmelding:

1. Diagnose av astma, cystisk fibrose eller PiZZ-emfysem
2. Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke
3. Anamnese med øvre/nedre luftveisinfeksjon, KOLS-eksaserbasjon som krever systemiske steroider, antibiotika og/eller akuttbesøk eller akuttbehandling innen 6 uker etter besøk 1
4. Anamnese med bivirkning eller allergi mot nadolol
5. Historie med nevrologiske, lever-, nyre- eller andre medisinske tilstander som kan forstyrre tolkningen av data eller pasientens deltakelse i studien eller kan øke sikkerhetsbekymringene
6. Anamnese med kardiovaskulære sykdommer inkludert ukontrollert hypertensjon (BP >160/100), iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt (NYHA III eller IV), hjerteklaffsykdom eller kardiomyopati
7. Kjent allergi eller følsomhet for atropin eller ipratropiumbromid
8. Dokumentert eller selvrapportert nåværende historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk
9. Deltakelse i en annen forskningsstudie innen 30 dager etter oppstart av denne studien
10. Uvilje eller manglende evne til å overholde studieprosedyrer
11. Manglende evne til å svelge studiemedisinen
12. Gravid eller ammende
13. Gjeldende bruk av alle OTC-midler som inneholder pseudoefedrin, efedrinbasert eller inneholder kosttilskudd eller urtetilskudd.
14. Planlagt operasjon som krever generell anestesi
15. Henvist til røykeslutt uten seriøs forpliktelse til å slutte