Werkzaamheid en veiligheid van Βeta-adrenoceptor inverse agonist en vooringenomen ligand, nadolol, bij het stoppen met roken van patiënten met chronische hoest met of zonder luchtstroomobstructie

Inclusiecriteria:

Potentiële studiedeelnemers zullen worden doorverwezen vanuit goedgekeurde programma's om te stoppen met roken of zijn bereid deel te nemen aan een programma om te stoppen met roken dat wordt beheerd door de deelnemende locaties. Personen die bij bezoek 1 aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor inschrijving als studiedeelnemers:

1. Actieve sigarettenrokende mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-70 jaar met chronische hoest geassocieerd met langdurig roken, met of zonder luchtwegobstructie, waaronder niet-obstructieve chronische bronchitis (NCB) of door een arts gediagnosticeerde COPD (chronische bronchitis dominant), zoals gedefinieerd door de American Thoracic Society.
2. Toegewijde wens om te stoppen met roken in combinatie met deelname aan een goedgekeurd programma om te stoppen met roken dat wordt beheerd door de deelnemende locaties. Inschrijving voor het stoppen met roken-programma moet plaatsvinden voorafgaand aan bezoek 3 (derde dosisverhogingsbezoek).
3. Diagnose van COPD (chronische bronchitis dominant) of NCB, of chronische hoest geassocieerd met langdurig roken.
4. Pre-bronchusverwijder FEV1 groter dan 55% van voorspeld
5. Baseline bloeddruk ≥ 110/65 mm Hg
6. Baseline hartslag ≥ 60 slagen/min.
7. Minstens 10 sigaretten per dag roken voorafgaand aan deelname aan het goedgekeurde programma om te stoppen met roken.
8. Zelfgerapporteerde eerdere mislukking(en) om te stoppen met roken tijdens deelname aan een programma om te stoppen met roken.
9. In staat om dagboekkaarten in te vullen en te voldoen aan studieprocedures.
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen alleen deelnemen als ze een negatieve zwangerschapstest hebben, geen borstvoeding geven en ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode toe te passen (onthouding, combinatiebarrière en zaaddodend middel, of hormonaal) voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen die aan EEN van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor inschrijving:

1. Diagnose van astma, cystische fibrose of PiZZ-emfyseem
2. Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
3. Voorgeschiedenis van infectie van de bovenste/onderste luchtwegen, exacerbatie van COPD waarvoor systemische steroïden, antibiotica en/of SEH-bezoek of spoedeisende zorg nodig zijn binnen 6 weken na bezoek 1
4. Geschiedenis van bijwerkingen of allergie voor nadolol
5. Voorgeschiedenis van neurologische, lever-, nier- of andere medische aandoeningen die de interpretatie van gegevens of de deelname van de patiënt aan het onderzoek kunnen verstoren of die de bezorgdheid over de veiligheid kunnen vergroten
6. Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder ongecontroleerde hypertensie (BP >160/100), ischemische hartziekte, congestief hartfalen (NYHA III of IV), hartklepziekte of cardiomyopathie
7. Bekende allergie of gevoeligheid voor atropine of ipratropiumbromide
8. Gedocumenteerde of zelfgerapporteerde huidige geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik
9. Deelname aan een andere onderzoeksproef binnen 30 dagen na aanvang van deze proef
10. Onwil of onvermogen om studieprocedures na te leven
11. Onvermogen om de onderzoeksmedicatie door te slikken
12. Zwanger of borstvoeding
13. Huidig ​​​​gebruik van OTC-remedies die pseudo-efedrine, op efedrine gebaseerde of voedings- of kruidensupplementen bevatten.
14. Gepland voor een operatie waarbij algehele anesthesie nodig is
15. Verwezen voor stoppen met roken zonder serieuze toezegging om te stoppen