Identificação e Validação de Biomarcadores de Recuperação de Lesão Renal Aguda
12 de março de 2015 atualizado por: Astute Medical, Inc.
Este estudo é coletar amostras de sangue e urina para ajudar a identificar e validar biomarcadores de proteínas de recuperação de lesão renal aguda moderada ou grave (LRA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
362
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurt, Alemanha, 60590
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Madgeburg, Alemanha, 39120
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Brussels, Bélgica, 1090
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Ghent, Bélgica, 9000
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Sabadelle, Espanha, 08208
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
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Massachusetts
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Baltimore, Massachusetts, Estados Unidos, 21201
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
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London, Reino Unido, SE1 7EH
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London, Reino Unido, E1 1BB
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West Sussex, Reino Unido, BN11 2DH
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Innsbruck, Áustria, 6020
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos de UTI com LRA
Descrição
Critérios de inclusão: a.
- Homens e mulheres com 21 anos ou mais
- Recebendo cuidados em uma unidade de terapia intensiva
- Espera-se que permaneça na UTI por pelo menos 48 horas após a inscrição
- Uso de sonda vesical de demora como cuidado padrão no momento da inscrição
- O indivíduo deve ter lesão renal aguda (KDIGO estágio 2 ou estágio 3) no momento da primeira coleta de amostra
- A primeira amostra deve ser coletada dentro de 36 horas após atender aos critérios do estágio 2 do KDIGO
- Consentimento informado por escrito fornecido pelo paciente ou representante legalmente autorizado (LAR)
Critério de exclusão:
- Transplante renal prévio
- Status apenas de medidas de conforto
- Já recebendo diálise (aguda ou crônica) ou em necessidade iminente de diálise no momento da inscrição
- Histórico de infecções pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou vírus da hepatite (com base nos registros médicos disponíveis) (OBSERVAÇÃO: o teste de HIV ou hepatite não precisa ser realizado para inscrição neste estudo.)
- Populações especiais, grávidas, reclusos ou institucionalizados
O paciente atende a qualquer um dos seguintes:
- Sangramento ativo com necessidade antecipada de > 4 unidades de hemácias em um dia
- Hemoglobina < 7 g/dL
- Qualquer outra condição que, na opinião do médico, contra-indicaria a coleta de amostras de sangue em série para fins de estudo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação de biomarcadores para recuperação de lesão renal aguda em sangue ou urina.
Prazo: Dia 1-7 da inscrição
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Este estudo é um estudo multicêntrico destinado a inscrever indivíduos suficientes para validar biomarcadores para recuperação de lesão renal aguda.
Os indivíduos inscritos serão aqueles com IRA conhecida de moderada a grave.
O estudo é para determinar o resultado de Evento Adverso Renal Maior (MAKE) e Evento Cardíaco Adverso Maior (MACE) durante um período de até 7 dias.
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Dia 1-7 da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nenhum neste momento
Prazo: 10 meses
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Não há medidas de resultados secundários planejadas neste momento
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lakhmir S Chawla, M.D., George Washington University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koyner JL, Chawla LS, Bihorac A, Gunnerson KJ, Schroeder R, Demirjian S, Hodgson L, Frey JA, Wilber ST, Kampf JP, Kwan T, McPherson P, Kellum JA; RUBY investigators. Performance of a Standardized Clinical Assay for Urinary C-C Motif Chemokine Ligand 14 (CCL14) for Persistent Severe Acute Kidney Injury. Kidney360. 2022 Mar 24;3(7):1158-1168. doi: 10.34067/KID.0008002021. eCollection 2022 Jul 28.
- Hoste E, Bihorac A, Al-Khafaji A, Ortega LM, Ostermann M, Haase M, Zacharowski K, Wunderink R, Heung M, Lissauer M, Self WH, Koyner JL, Honore PM, Prowle JR, Joannidis M, Forni LG, Kampf JP, McPherson P, Kellum JA, Chawla LS; RUBY Investigators. Identification and validation of biomarkers of persistent acute kidney injury: the RUBY study. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):943-953. doi: 10.1007/s00134-019-05919-0. Epub 2020 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ruby
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