Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja i walidacja biomarkerów powrotu do zdrowia po ostrym urazie nerek

12 marca 2015 zaktualizowane przez: Astute Medical, Inc.
To badanie ma na celu zebranie próbek krwi i moczu, aby pomóc zidentyfikować i zweryfikować biomarkery białkowe powrotu do zdrowia po umiarkowanym lub ciężkim ostrym uszkodzeniu nerek (AKI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

362

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
      • Ghent, Belgia, 9000
  • Hiszpania
      • Sabadelle, Hiszpania, 08208
  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
      • Madgeburg, Niemcy, 39120
  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    • Massachusetts
      • Baltimore, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 21201
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
      • West Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN11 2DH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci OIOM z AKI

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 21 lat lub starsi
  • Opieka na oddziale intensywnej terapii
  • Oczekuje się, że pozostanie na OIT przez co najmniej 48 godzin po przyjęciu
  • Stosowanie stałego cewnika moczowego jako standardowej opieki w momencie rejestracji
  • Pacjent musi mieć ostrą niewydolność nerek (stopień 2 lub 3 wg KDIGO) w czasie pierwszego pobrania próbki
  • Pierwsza próbka musi zostać pobrana w ciągu 36 godzin od spełnienia kryteriów etapu 2 KDIGO
  • Pisemna świadoma zgoda udzielona przez pacjenta lub przedstawiciela ustawowego (LAR)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep nerki w przeszłości
  • Status wyłącznie środków zapewniających komfort
  • Już poddawanych dializie (ostrej lub przewlekłej) lub w bezpośredniej potrzebie dializy w momencie rejestracji
  • Historia zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub wirusem zapalenia wątroby (na podstawie dostępnej dokumentacji medycznej) (UWAGA: Test na obecność wirusa HIV lub zapalenia wątroby nie musi być wykonywany w celu włączenia do tego badania).
  • Specjalne populacje, kobiety w ciąży, więźniowie lub osoby zinstytucjonalizowane

  • Pacjent spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

    • Czynne krwawienie z przewidywanym zapotrzebowaniem na > 4 jednostki PRBC na dobę
    • Hemoglobina < 7 g/dl
    • Każdy inny stan, który w opinii lekarza byłby przeciwwskazaniem do pobierania seryjnych próbek krwi do celów badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja biomarkerów do leczenia ostrego uszkodzenia nerek we krwi lub moczu.
Ramy czasowe: Dzień 1-7 rejestracji
To badanie jest badaniem wieloośrodkowym, którego celem jest włączenie wystarczającej liczby pacjentów do walidacji biomarkerów do powrotu do zdrowia po ostrym uszkodzeniu nerek. Zarejestrowanymi pacjentami będą osoby ze znaną AKI o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Badanie ma na celu określenie wyniku wystąpienia poważnego niepożądanego zdarzenia nerkowego (MAKE) i poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego (MACE) w okresie do 7 dni.
Dzień 1-7 rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak w tej chwili
Ramy czasowe: 10 miesięcy
W tej chwili nie są planowane żadne pomiary wyników drugorzędnych
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astute Medical, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lakhmir S Chawla, M.D., George Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ruby

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj