Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin munuaisvaurion toipumisen biomarkkerien tunnistaminen ja validointi

torstai 12. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Astute Medical, Inc.
Tässä tutkimuksessa kerätään veri- ja virtsanäytteitä, jotka auttavat tunnistamaan ja validoimaan keskivaikeasta tai vaikeasta akuutista munuaisvauriosta (AKI) toipuvia proteiinien biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

362

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
      • Ghent, Belgia, 9000
  • Espanja
      • Sabadelle, Espanja, 08208
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, 60590
      • Madgeburg, Saksa, 39120
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
      • West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    • Massachusetts
      • Baltimore, Massachusetts, Yhdysvallat, 21201
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset teho-osastopotilaat, joilla on AKI

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:a.

  • Miehet ja naiset vähintään 21-vuotiaat
  • Hoitoa saava teho-osastolla
  • Odotetaan pysyvän teho-osastolla vähintään 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
  • Pysyvä virtsakatetrin käyttö normaalina hoitona ilmoittautumisen yhteydessä
  • Tutkittavalla on oltava akuutti munuaisvaurio (KDIGO-vaihe 2 tai vaihe 3) ensimmäisen näytteenottohetkellä
  • Ensimmäinen näyte on kerättävä 36 tunnin kuluessa KDIGO vaiheen 2 kriteerien täyttymisestä
  • Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) antama kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi munuaisensiirto
  • Mukavuus mittaa vain -tila
  • Saat jo dialyysihoitoa (joko akuuttia tai kroonista) tai tarvitset välitöntä dialyysihoitoa ilmoittautumisen yhteydessä
  • Aiemmin ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hepatiittivirus (käytettävissä olevien lääketieteellisten tietojen perusteella) infektioita (HUOMAA: HIV- tai hepatiittitestausta ei tarvitse suorittaa tähän tutkimukseen osallistumiseksi.)
  • Erityisryhmät, raskaana olevat naiset, vangit tai laitoksessa olevat henkilöt

  • Potilas täyttää jonkin seuraavista:

    • Aktiivinen verenvuoto, jonka oletettu tarve yli 4 yksikköä PRBC:tä päivässä
    • Hemoglobiini < 7 g/dl
    • Kaikki muut olosuhteet, jotka lääkärin mielestä olisivat vasta-aiheisia verisarjanäytteiden ottamiseen kliinisiä tutkimuksia varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien validointi akuutin munuaisvaurion toipumiseen veressä tai virtsassa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivät 1-7
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on rekisteröidä tarpeeksi koehenkilöitä akuutin munuaisvaurion toipumisen biomarkkerien validoimiseksi. Mukaan otetaan henkilöitä, joilla on tiedossa kohtalainen tai vaikea AKI. Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vakavan munuaishaittatapahtuman (MAKE) ja vakavan sydänhaittatapahtuman (MACE) tulos enintään 7 päivän aikana.
Ilmoittautumispäivät 1-7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei yhtään tällä hetkellä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tällä hetkellä ei ole suunniteltu toissijaisia ​​tulostoimenpiteitä
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astute Medical, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lakhmir S Chawla, M.D., George Washington University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ruby

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa