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급성 신장 손상 회복의 바이오마커 식별 및 검증

2015년 3월 12일 업데이트: Astute Medical, Inc.
이 연구는 중등도 또는 중증 급성 신장 손상(AKI)에서 회복의 단백질 바이오마커를 식별하고 검증하는 데 도움이 되는 혈액 및 소변 샘플을 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

362

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Frankfurt, 독일, 60590
      • Madgeburg, 독일, 39120
  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
    • Massachusetts
      • Baltimore, Massachusetts, 미국, 21201
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1090
      • Ghent, 벨기에, 9000
  • 스페인
      • Sabadelle, 스페인, 08208
  • 영국
      • London, 영국, SE1 7EH
      • London, 영국, E1 1BB
      • West Sussex, 영국, BN11 2DH
  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AKI가 있는 성인 ICU 환자

설명

포함 기준:a.

  • 만 21세 이상 남녀
  • 중환자실에서 치료 받기
  • 등록 후 최소 48시간 동안 ICU에 있을 것으로 예상됨
  • 등록 시 유치 도뇨관을 표준 치료로 사용
  • 대상자는 최초 검체 채취 당시 급성신장손상(KDIGO 2기 또는 3기)이 있어야 합니다.
  • KDIGO 2단계 기준 충족 후 36시간 이내 1차 검체 채취
  • 환자 또는 법적 대리인(LAR)이 제공한 서면 동의서

제외 기준:

  • 사전 신장 이식
  • 쾌적 대책 전용 상태
  • 이미 투석(급성 또는 만성)을 받고 있거나 등록 시점에 투석이 절박한 경우
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 간염 바이러스(이용 가능한 의료 기록에 근거) 감염 병력(참고: 본 연구에 등록하기 위해 HIV 또는 간염 검사를 수행할 필요는 없습니다.)
  • 특수 인구, 임산부, 수감자 또는 시설에 수용된 개인

  • 환자는 다음 중 하나를 충족합니다.

    • 하루에 > 4단위 PRBC가 필요할 것으로 예상되는 활동성 출혈
    • 헤모글로빈 < 7g/dL
    • 의사가 판단하기에 임상 연구 목적으로 일련의 혈액 샘플을 채취하는 것을 금하는 기타 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 또는 소변에서 급성 신장 손상 회복을 위한 바이오마커 검증.
기간: 등록 1-7일차
이 연구는 급성 신장 손상 회복에 대한 바이오마커를 검증하기에 충분한 피험자를 등록하기 위한 다기관 연구입니다. 등록된 피험자는 알려진 중등도 내지 중증 AKI가 있는 대상입니다. 이 연구는 최대 7일 동안 주요 신장 이상 반응(MAKE) 및 주요 심장 이상 반응(MACE)의 결과를 결정하기 위한 것입니다.
등록 1-7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지금은 없음
기간: 10개월
현재 계획된 2차 결과 측정이 없습니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astute Medical, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Lakhmir S Chawla, M.D., George Washington University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ruby

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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