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Lactobacillus Reuteri em Adulto com Constipação Crônica Funcional

4 de junho de 2013 atualizado por: veronica ojetti, Catholic University, Italy

O efeito da suplementação de Lactobacillus Reuteri em adultos com constipação crônica funcional: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Um estudo controlado randomizado, duplo-cego, placebo, para avaliar os efeitos de L. reuteri em pacientes adultos com constipação funcional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes afetados por constipação funcional de acordo com os critérios de Roma III. O aumento da frequência de movimentos intestinais/semana foi o desfecho primário, enquanto a melhora da consistência das fezes foi o desfecho secundário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Italy/rome
      • Rome, Italy/rome, Itália, 00168
        • Catholic University Sacred Heart

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • constipação funcional roma III

Critério de exclusão:

  • hipotireoidismo ou outras anormalidades metabólicas ou renais, ou
  • tratamento com antibióticos,
  • suplementação probiótica ou prebiótica no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: lactobacillus reuteri
Intervenção: a suplementação com o probiótico Lactobacillus reuteri (DSM 17938), Reuflor, foi administrada na dose de 108 unidades formadoras de colônias (UFC) em comprimidos de uma preparação comercialmente disponível (Reuflor, Italchimici, Pomezia; BioGaia AB, Estocolmo, Suécia) , 30 minutos após a alimentação, duas vezes por dia durante 4 semanas.
Medicamento: lactobacillus reuteri
Lactobacillus reuteri (DSM 17938) foi administrado na dose de 108 unidades formadoras de colônias (UFC) em comprimidos de uma preparação comercialmente disponível (Reuflor, Italchimici, Pomezia; BioGaia AB, Estocolmo, Suécia), 30 minutos após a alimentação, duas vezes ao dia por 4 semanas
Outros nomes:
  • Reuflor
Comparador de Placebo: placebo
uma suplementação com placebo foi administrada em comprimidos de uma preparação comercialmente disponível 30 minutos após a alimentação, duas vezes por dia durante 4 semanas
Medicamento: placebo
uma suplementação com placebo foi administrada em comprimidos de uma preparação comercialmente disponível 30 minutos após a alimentação, duas vezes por dia durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O aumento da frequência de BMs/semana
Prazo: Janeiro a junho de 2012 (até 6 meses)
Janeiro a junho de 2012 (até 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a melhoria da consistência das fezes
Prazo: janeiro a junho de 2012 (até 6 meses)
janeiro a junho de 2012 (até 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Catholic University, Italy

Investigadores

  • Cadeira de estudo: veronica ojetti, Catholic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • no one (Outro identificador: no one)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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