Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lactobacillus Reuteri felnőtteknél funkcionális krónikus székrekedésben

2013. június 4. frissítette: veronica ojetti, Catholic University, Italy

A Lactobacillus Reuteri étrend-kiegészítő hatása funkcionális krónikus székrekedésben szenvedő felnőtteknél: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Kettős-vak, placebo, randomizált, kontrollált vizsgálat, az L. reuteri hatásának értékelésére funkcionális székrekedésben szenvedő felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Funkcionális székrekedésben szenvedő betegek a Róma III kritériumok szerint. A bélmozgások/heti gyakoriság növekedése volt az elsődleges eredmény, míg a széklet konzisztenciájának javulása a másodlagos eredmény.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Italy/rome
      • Rome, Italy/rome, Olaszország, 00168
        • Catholic University Sacred Heart

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • funkcionális székrekedés Róma III

Kizárási kritériumok:

  • pajzsmirigy alulműködés vagy egyéb anyagcsere- vagy veseelégtelenség, ill
  • antibiotikumos kezelés,
  • probiotikus vagy prebiotikus kiegészítés az elmúlt hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lactobacillus reuteri
Beavatkozás: a Lactobacillus reuteri (DSM 17938), Reuflor probiotikum kiegészítését 108 telepképző egység (CFU) dózisban adták be egy kereskedelmi forgalomban kapható készítmény (Reuflor, Italchimici, Pomezia; BioGaia AB, Stockholm, Svédország) tablettáiban. 30 perccel az etetés után, naponta kétszer 4 hétig.
Drog: lactobacillus reuteri
A Lactobacillus reuterit (DSM 17938) 108 telepképző egység (CFU) dózisban adtuk be egy kereskedelmi forgalomban kapható készítmény (Reuflor, Italchimici, Pomezia; BioGaia AB, Stockholm, Svédország) tablettáiban, 30 perccel az etetés után, naponta kétszer. 4 hétig
Más nevek:
  • Reuflor
Placebo Comparator: placebo
placebóval kiegészítve adták be a kereskedelemben kapható készítmény tablettáit 30 perccel az etetés után, naponta kétszer 4 héten keresztül.
Drog: placebo
placebóval kiegészítve adták be a kereskedelemben kapható készítmény tablettáit 30 perccel az etetés után, naponta kétszer 4 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BM/hét gyakoriságának növekedése
Időkeret: 2012. január-június (legfeljebb 6 hónap)
2012. január-június (legfeljebb 6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a széklet konzisztenciájának javítása
Időkeret: 2012. január-június (legfeljebb 6 hónap)
2012. január-június (legfeljebb 6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catholic University, Italy

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: veronica ojetti, Catholic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • no one

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lactobacillus reuteri

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel