Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactobacillus Reuteri hos voksne med funktionel kronisk forstoppelse

4. juni 2013 opdateret af: veronica ojetti, Catholic University, Italy

Effekten af ​​Lactobacillus Reuteri-tilskud til voksne med funktionel kronisk forstoppelse: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Et dobbeltblindt, placebo randomiseret kontrolleret forsøg, for at evaluere virkningerne af L. reuteri hos voksne patienter med funktionel obstipation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter ramt af funktionel obstipation i henhold til Rom III kriterier. Stigningen i frekvensen af ​​afføring/uge var det primære resultat, mens forbedringen af ​​afføringens konsistens var det sekundære resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italy/rome
      • Rome, Italy/rome, Italien, 00168
        • Catholic University Sacred Heart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • funktionel obstipation rom III

Ekskluderingskriterier:

  • hypothyroidisme eller andre metaboliske eller renale abnormiteter, eller
  • antibiotikabehandling,
  • probiotisk eller præbiotisk tilskud inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lactobacillus reuteri
Intervention: tilskud med det probiotiske Lactobacillus reuteri (DSM 17938), Reuflor, blev indgivet i en dosis på 108 kolonidannende enheder (CFU) i tabletter af et kommercielt tilgængeligt præparat (Reuflor, Italchimici, Pomezia; BioGaia AB, Stockholm, Sverige) 30 minutter efter fodring, to gange dagligt i 4 uger.
Medicin: lactobacillus reuteri
Lactobacillus reuteri (DSM 17938) blev indgivet i en dosis på 108 kolonidannende enheder (CFU) i tabletter af et kommercielt tilgængeligt præparat (Reuflor, Italchimici, Pomezia; BioGaia AB, Stockholm, Sverige), 30 minutter efter fodring, to gange dagligt i 4 uger
Andre navne:
  • Reuflor
Placebo komparator: placebo
et tilskud med placebo blev indgivet i tabletter af et kommercielt tilgængeligt præparat 30 minutter efter fodring, to gange dagligt i 4 uger
Medicin: placebo
et tilskud med placebo blev indgivet i tabletter af et kommercielt tilgængeligt præparat 30 minutter efter fodring, to gange dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigningen af ​​BM'er/uge frekvens
Tidsramme: Januar til juni 2012 (op til 6 måneder)
Januar til juni 2012 (op til 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af afføringens konsistens
Tidsramme: januar til juni 2012 (op til 6 måneder)
januar til juni 2012 (op til 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University, Italy

Efterforskere

  • Studiestol: veronica ojetti, Catholic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2013

Først opslået (Skøn)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • no one (Anden identifikator: no one)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lactobacillus reuteri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner