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成人功能性慢性便秘患者的罗伊氏乳杆菌

2013年6月4日 更新者：veronica ojetti、Catholic University, Italy

补充罗伊氏乳杆菌对患有功能性慢性便秘的成人的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验

一项双盲、安慰剂随机对照试验，旨在评估罗伊氏乳杆菌对成年功能性便秘患者的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

根据罗马 III 标准，患有功能性便秘的患者。 排便/周频率的增加是主要结果，而粪便稠度的改善是次要结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • Italy/rome
      • Rome、Italy/rome、意大利、00168
        • Catholic University Sacred Heart

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 功能性便秘罗马 III

排除标准：

  • 甲状腺功能减退症或其他代谢或肾脏异常，或
  • 抗生素治疗，
  • 上个月补充益生菌或益生元

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：罗伊氏乳杆菌
干预：补充益生菌罗伊氏乳杆菌 (DSM 17938)，Reuflor，以 108 个菌落形成单位 (CFU) 的剂量在市售制剂片剂中给药（Reuflor、Italchimici、Pomezia；BioGaia AB，斯德哥尔摩，瑞典） ，喂食后 30 分钟，每天两次，持续 4 周。
药品：罗伊氏乳杆菌
罗伊氏乳杆菌 (DSM 17938) 在市售制剂（Reuflor、Italchimici、Pomezia；BioGaia AB，斯德哥尔摩，瑞典）片剂中以 108 个菌落形成单位 (CFU) 的剂量给药，喂食后 30 分钟，每天两次4周
其他名称：
  • 路福
安慰剂比较：安慰剂
喂食后 30 分钟，以市售制剂的片剂形式补充安慰剂，每天两次，持续 4 周
药品：安慰剂
喂食后 30 分钟，以市售制剂的片剂形式补充安慰剂，每天两次，持续 4 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
BMs/周频率的增加
大体时间：2012 年 1 月至 6 月（最多 6 个月）
2012 年 1 月至 6 月（最多 6 个月）

次要结果测量

结果测量
大体时间
粪便稠度的改善
大体时间：2012年1月至6月（最多6个月）
2012年1月至6月（最多6个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Catholic University, Italy

调查人员

  • 学习椅：veronica ojetti、Catholic University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月4日

首次发布 (估计)

2013年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月4日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • no one

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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