Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lactobacillus Reuteri u dorosłych z funkcjonalnymi przewlekłymi zaparciami

4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: veronica ojetti, Catholic University, Italy

Wpływ suplementacji Lactobacillus Reuteri na osobę dorosłą z czynnościowymi przewlekłymi zaparciami: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba placebo, w celu oceny wpływu L. reuteri na dorosłych pacjentów z czynnościowymi zaparciami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zaparciami czynnościowymi według kryteriów rzymskich III. Głównym rezultatem było zwiększenie częstości wypróżnień/tydzień, podczas gdy poprawa konsystencji stolca była wynikiem drugorzędnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italy/rome
      • Rome, Italy/rome, Włochy, 00168
        • Catholic University Sacred Heart

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaparcia czynnościowe rzym III

Kryteria wyłączenia:

  • niedoczynność tarczycy lub inne nieprawidłowości metaboliczne lub nerkowe, lub
  • kuracja antybiotykowa,
  • suplementacja probiotykiem lub prebiotykiem w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lactobacillus reuteri
Interwencja: podawano suplementację probiotykiem Lactobacillus reuteri (DSM 17938), Reuflor, w dawce 108 jednostek tworzących kolonie (CFU) w tabletkach preparatu dostępnego w handlu (Reuflor, Italchimici, Pomezia; BioGaia AB, Sztokholm, Szwecja) , 30 minut po karmieniu, 2 razy dziennie przez 4 tygodnie.
Lek: lactobacillus reuteri
Lactobacillus reuteri (DSM 17938) podawano w dawce 108 jednostek tworzących kolonie (CFU) w tabletkach preparatu dostępnego w handlu (Reuflor, Italchimici, Pomezia; BioGaia AB, Sztokholm, Szwecja), 30 minut po karmieniu, dwa razy dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Reuflor
Komparator placebo: placebo
suplementację placebo podawano w tabletkach preparatu dostępnego w handlu 30 minut po karmieniu, 2 razy dziennie przez 4 tygodnie
Lek: placebo
suplementację placebo podawano w tabletkach preparatu dostępnego w handlu 30 minut po karmieniu, 2 razy dziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost częstotliwości BM/tydzień
Ramy czasowe: Styczeń – czerwiec 2012 (do 6 miesięcy)
Styczeń – czerwiec 2012 (do 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa konsystencji stolca
Ramy czasowe: styczeń – czerwiec 2012 (do 6 miesięcy)
styczeń – czerwiec 2012 (do 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University, Italy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: veronica ojetti, Catholic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • no one

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lactobacillus reuteri

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj