- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01952392
Prevention of Cardiovascular Events by Antiplatelet Agents After Acute Coronary Syndrome (AReMIS)
23 de fevereiro de 2017 atualizado por: AstraZeneca
Study on the Prevention of Cardiovascular Events by Antiplatelet Agents After Acute Coronary Syndrome
Prevention of cardiovascular events by antiplatelet agents after acute coronary syndrome
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
AReMIS (Antiplatelet and Recurrent Myocardial Infarction Study) To compare the relative risk of new myocardial infarction (recurrent myocardial infarction or 'rMI') in patients with a history of acute coronary syndrome ('ACS': unstable angina or myocardial infarction), using ticagrelor, clopidogrel or prasugrel (if applicable) or none of these treatments, where aspirin is considered a covariate.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4992
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Paris, França
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients aged 18 years or more, both genders,with an acute coronary syndrome, agreed to participate and able to respond to an interview in French and/or providing the details of an alternative replier (proxy) if necessary.
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients aged 18 years or more, both genders, with an acute coronary syndrome (ACS), agreed to participate and able to respond to an interview in French and/or providing the details of an alternative replier (proxy) if necessary.
No Exclusion Criteria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Control group
Patients aged 18 years or more with an acute coronary syndrome, agreed to participate and able to answer an interview in French and/or providing the details of an alternative replier (proxy) if necessary
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Case group
Patients aged 18 years or more with a history of acute coronary syndrome (i.e. a recurrent MI after myocardial history or unstable angina), agreed to participate and able to answer an interview in French and/or providing the details of an alternative replier (proxy) if necessary
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medical information
Prazo: At baseline visit
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History of coagulation and vascular disorders History of cerebrovascular accidents Cardiovascular risk factors
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At baseline visit
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Drug exposure
Prazo: Current
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Current exposure: within 24 hours (before date of recurrent MI).
Exposure to clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, aspirin, other antiplatelet drugs.
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Current
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Drug exposure
Prazo: Recent
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Recent exposure: in the week (7 days) preceding the recurrent MI.
Exposure to clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, aspirin, other antiplatelet drugs.
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Recent
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Drug exposure
Prazo: Past
|
Past exposure: more than a week (7 days) before the recurrent MI and until the ACS index.
Exposure to clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, aspirin, other antiplatelet drugs.
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Past
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Other medical events of interest
Prazo: During follow-up (up to 12 months)
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rMI, stroke, bleeding, death
|
During follow-up (up to 12 months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CFR-BRI-2012/1
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