- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01952392
Prevention of Cardiovascular Events by Antiplatelet Agents After Acute Coronary Syndrome (AReMIS)
23. února 2017 aktualizováno: AstraZeneca
Study on the Prevention of Cardiovascular Events by Antiplatelet Agents After Acute Coronary Syndrome
Prevention of cardiovascular events by antiplatelet agents after acute coronary syndrome
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
AReMIS (Antiplatelet and Recurrent Myocardial Infarction Study) To compare the relative risk of new myocardial infarction (recurrent myocardial infarction or 'rMI') in patients with a history of acute coronary syndrome ('ACS': unstable angina or myocardial infarction), using ticagrelor, clopidogrel or prasugrel (if applicable) or none of these treatments, where aspirin is considered a covariate.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4992
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients aged 18 years or more, both genders,with an acute coronary syndrome, agreed to participate and able to respond to an interview in French and/or providing the details of an alternative replier (proxy) if necessary.
Popis
Inclusion Criteria:
Patients aged 18 years or more, both genders, with an acute coronary syndrome (ACS), agreed to participate and able to respond to an interview in French and/or providing the details of an alternative replier (proxy) if necessary.
No Exclusion Criteria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Control group
Patients aged 18 years or more with an acute coronary syndrome, agreed to participate and able to answer an interview in French and/or providing the details of an alternative replier (proxy) if necessary
|
Case group
Patients aged 18 years or more with a history of acute coronary syndrome (i.e. a recurrent MI after myocardial history or unstable angina), agreed to participate and able to answer an interview in French and/or providing the details of an alternative replier (proxy) if necessary
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Medical information
Časové okno: At baseline visit
|
History of coagulation and vascular disorders History of cerebrovascular accidents Cardiovascular risk factors
|
At baseline visit
|
Drug exposure
Časové okno: Current
|
Current exposure: within 24 hours (before date of recurrent MI).
Exposure to clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, aspirin, other antiplatelet drugs.
|
Current
|
Drug exposure
Časové okno: Recent
|
Recent exposure: in the week (7 days) preceding the recurrent MI.
Exposure to clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, aspirin, other antiplatelet drugs.
|
Recent
|
Drug exposure
Časové okno: Past
|
Past exposure: more than a week (7 days) before the recurrent MI and until the ACS index.
Exposure to clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, aspirin, other antiplatelet drugs.
|
Past
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Other medical events of interest
Časové okno: During follow-up (up to 12 months)
|
rMI, stroke, bleeding, death
|
During follow-up (up to 12 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CFR-BRI-2012/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán