Terapia de denervação renal para hipertensão resistente em diabetes mellitus tipo 2 (HTN2DM)

Critério de inclusão:

• Faixa etária de 18 a 70 anos inclusive
• Hipertensão essencial
• PA sistólica (PAS) de consultório ≥ 150 mmHg ou PA diastólica (PAD) ≥ 90 mmHg
• 3 ou mais medicamentos anti-hipertensivos de classes diferentes, incluindo um diurético, ou intolerância documentada a vários medicamentos
• Diabetes Mellitus tipo 2 em uso de hipoglicemiante oral (OHA)
• 2 rins funcionais; eGFR ≥ 45 mL/min/1,73m² (fórmula MDRD)
• Anatomia renal adequada compatível com o procedimento de denervação endovascular

Critério de exclusão:

• O indivíduo tem anatomia da artéria renal que não é elegível para tratamento, incluindo:
• Pacientes com hipertensão secundária
• Infarto do miocárdio, angina pectoris instável, acidente vascular cerebral em 6 meses
• Paciente com diabetes melito tipo 1
• Paciente em uso de insulina devido à falha da droga oral
• Anormalidades renovasculares (incluindo estenose grave da artéria renal, stent ou angioplastia renal anterior ou artérias renais duplas conhecidas)
• Gravidez
• Paciente com qualquer dispositivo implantável incompatível com o fornecimento de energia por radiofrequência
• Doença cardíaca valvular hemodinamicamente significativa para a qual a redução da PA seria considerada perigosa
• Qualquer condição médica séria que, na opinião do investigador, possa limitar a expectativa de vida dos pacientes ou prejudicar