- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01985113
Pesquisa de Correlação da Tiorredoxina Redutase no Câncer de Pulmão (TRCRLC)
14 de fevereiro de 2016 atualizado por: Nong Yang, Hunan Province Tumor Hospital
Estudo de Correlação da Atividade da Tioredoxina Redutase no Sangue e nos Tecidos em Cânceres de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Inicial
Em um estudo pré-clínico, os investigadores descobriram que a atividade da tiorredoxina redutase no soro apresenta uma enorme diferença entre pacientes com câncer e pacientes sem câncer, a atividade enzimática aumentou notavelmente entre pacientes com câncer, então os investigadores levantaram a hipótese de que isso se deve ao carregamento de células tumorais no Em pacientes, a atividade enzimática pode abrigar uma grande diferença entre tecidos de carcinoma e tecidos paracarcinoma em cânceres de pulmão de células não pequenas em estágio inicial e, após a cirurgia, a atividade enzimática pode cair para um nível normal devido à remoção do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um projeto de pesquisa cooperativa no Departamento de Cirurgia Torácica e no Departamento de Oncologia Médica do Hospital de Câncer Afiliado da Universidade Central do Sul da Escola de Medicina de Xiangya e no Laboratório Estadual Chave para Medicina Natural e Drogas Biomiméticas da Universidade de Perking.
O objetivo principal é medir a atividade da tioredoxina redutase usando sangue e tecido de câncer de pulmão e medir o ácido ribonucléico (mRNA) mensageiro da tioredoxina redutase e a expressão da proteína usando câncer de pulmão e tecido pericarcinomatoso em cânceres de pulmão não pequenos em estágio inicial (Ⅰ~ⅢA), para estudar as correlações da tiorredoxina redutase entre sangue e tecido.
Os objetivos secundários são medir a atividade da tiorredoxina redutase entre pacientes com câncer de pulmão não pequeno e pacientes com lesão benigna do pulmão para identificar a diferença entre tumor e massa benigna do pulmão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
165
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com CPNPC em estágio inicial e lesão benigna pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de células não pequenas em estágio patologicamente comprovado (Ⅰ~ⅢA) ou tomografia computadorizada mostra massa pulmonar ressecável
- Receber cirurgia no departamento de Oncologia Torácica do Hospital de Tumores de Hunan sem contra-indicação para cirurgia
- Tratamento de tumor maligno naïve (exceto para cirurgia para câncer cervical e carcinoma cutâneo de células escamosas 5 anos antes)
- Consentimento informado assinado sobre o fornecimento de sangue e tecido para estudo
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam tratamento antitumoral
- Pacientes com contraindicação de cirurgia ou pacientes que necessitam de quimioterapia adjuvante com contraindicação de quimioterapia
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial
pacientes diagnosticados como câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial após a cirurgia
|
pacientes com massa pulmonar benigna
pacientes diagnosticados como massa pulmonar benigna após cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medir a atividade da tioredoxina redutase no sangue, tumor e tecido pericarcinomatoso
Prazo: o sangue deve ser coletado 2 dias antes da cirurgia, o tumor e os tecidos pericarcinomatosos devem ser armazenados e testados em um mês
|
3-4 ml de sangue devem ser coletados e centrifugados em 30 minutos, então o soro deve ser armazenado a -20 graus, então a atividade da tioredoxina redutase sérica deve ser medida em um mês.
Tecidos tumorais e pericarcinomatosos devem ser armazenados a -180 graus e a atividade enzimática deve ser medida dentro de um mês
|
o sangue deve ser coletado 2 dias antes da cirurgia, o tumor e os tecidos pericarcinomatosos devem ser armazenados e testados em um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medir a diferença da atividade da tiorredoxina redutase entre o tecido do câncer de pulmão e a massa benigna do pulmão
Prazo: O tecido tumoral ou a massa pulmonar benigna obtida durante a cirurgia deve ser armazenado a -180 graus em 5 minutos e a atividade enzimática deve ser medida em um mês
|
O tecido tumoral ou a massa pulmonar benigna obtida durante a cirurgia deve ser armazenado a -180 graus em 5 minutos e a atividade enzimática deve ser medida em um mês.
|
O tecido tumoral ou a massa pulmonar benigna obtida durante a cirurgia deve ser armazenado a -180 graus em 5 minutos e a atividade enzimática deve ser medida em um mês
|
Medir o mRNA da tioredoxina redutase e a expressão da proteína no tumor e no tecido pericarcimomatoso
Prazo: Tecido tumoral ou tecido pericarcimomatoso deve ser armazenado a -180 graus, então qRT-PCR deve ser feito dentro de 3 meses
|
Tecido tumoral ou tecido pericarcimomatoso deve ser armazenado a -180 graus, então qRT-PCR deve ser feito dentro de 3 meses
|
Tecido tumoral ou tecido pericarcimomatoso deve ser armazenado a -180 graus, então qRT-PCR deve ser feito dentro de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TR001
- TRRFLC1 (OUTRO: HunanPTH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .