- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01985113
Korrelationsforskning av tioredoxinreduktas vid lungcancer (TRCRLC)
14 februari 2016 uppdaterad av: Nong Yang, Hunan Province Tumor Hospital
Korrelationsstudie av tioredoxinreduktasaktivitet i blod och vävnader i tidigt stadium av småcellig lungcancer
I en preklinisk studie fann forskarna att tioredoxinreduktasaktiviteten i serum har en enorm skillnad mellan cancerpatienter och icke-cancerpatienter, enzymaktiviteten ökade anmärkningsvärt bland cancerpatienter, så utredarna antar att detta beror på tumörcellsladdning av patienter, kan enzymaktiviteten hysa enorma skillnader mellan karcinomvävnader och para-carcinomvävnader i tidiga skeden av icke-småcellig lungcancer, och efter operation kan enzymaktiviteten falla ner till en normal nivå på grund av att tumören avlägsnas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är ett samarbetsprojekt inom Thoracic Surgery Department och Medical Oncology Department of Affiliated Cancer Hospital vid Xiangya School of Medicine Central South University och State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs Perking University.
Det primära målet är att mäta tioredoxinreduktasaktiviteten med hjälp av blod- och lungcancervävnad och mäta tioredoxinreduktasbudbärarribonukleinsyra (mRNA) och proteinuttryck med lungcancer och perikarcinomatös vävnad i icke-små lungcancer i tidigt stadium (Ⅰ~ⅢA) för att studera korrelationerna mellan tioredoxinreduktas mellan blod och vävnad.
De sekundära målen är att mäta tioredoxinreduktasaktiviteten mellan icke små lungcancer och lungbenigna lesionspatienter för att identifiera skillnaden mellan tumör och lungbenign massa.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
165
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med tidigt stadium av NSCLC och benign lesion i lungan. Patienter visar resektabel lungmassa vid datortomografi, misstänkt lungcancer och opereras på affiliated Cancer Hospital i Xiangya School of Medicine Central South University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bevisad iscensatt (Ⅰ~ⅢA) icke-småcellig lungcancer eller datortomografi visar resektabel lungmassa
- Ta emot operation på thoraxonkologiska avdelningen Hunan Tumor Hospital utan kontraindikation för operation
- Naiv behandling av maligna tumörer (förutom operation för livmoderhalscancer och kutant skivepitelcancer 5 år tidigare)
- Undertecknat informerat samtycke om tillhandahållande av blod och vävnad för studier
Exklusions kriterier:
- Patienterna har fått antitumörbehandling
- Patienter med kontraindikation för operation eller patienter som behöver adjuvant kemoterapi med kontraindikation för kemoterapi
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
tidigt stadium av icke-småcellig lungcancer
patienter som diagnostiserades som icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium efter operation
|
lungbenigna masspatienter
patienter som diagnostiserats som lungbenign massa efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mäta tioredoxinreduktasaktiviteten i blod, tumör och perikarcinomatös vävnad
Tidsram: blod ska tas 2 dagar före operationen, tumör och perikarcinomatös vävnad ska förvaras och testas inom en månad
|
3-4 ml blod ska tas och centrifugeras på 30 minuter, därefter ska serumet förvaras vid -20 grader, därefter ska serumtioredoxinreduktasaktiviteten mätas på en månad.
Tumör- och perikarcinomatösa vävnader bör förvaras vid -180 grader och enzymaktivitet bör mätas inom en månad
|
blod ska tas 2 dagar före operationen, tumör och perikarcinomatös vävnad ska förvaras och testas inom en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mät skillnaden mellan tioredoxinreduktasaktivitet mellan lungcancervävnad och benign lungmassa
Tidsram: Tumörvävnad eller lunggodartad massa som erhållits under operationen ska förvaras vid -180 grader inom 5 minuter och enzymaktiviteten ska mätas inom en månad
|
Tumörvävnad eller benign lungmassa som erhållits under operationen ska förvaras vid -180 grader inom 5 minuter och enzymaktiviteten ska mätas inom en månad.
|
Tumörvävnad eller lunggodartad massa som erhållits under operationen ska förvaras vid -180 grader inom 5 minuter och enzymaktiviteten ska mätas inom en månad
|
Mät tioredoxinreduktas-mRNA och proteinuttryck i tumör och perikarcimomatös vävnad
Tidsram: Tumörvävnad eller perikarcimomatös vävnad ska förvaras vid -180 grader, sedan ska qRT-PCR göras inom 3 månader
|
Tumörvävnad eller perikarcimomatös vävnad ska förvaras vid -180 grader, sedan ska qRT-PCR göras inom 3 månader
|
Tumörvävnad eller perikarcimomatös vävnad ska förvaras vid -180 grader, sedan ska qRT-PCR göras inom 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
15 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TR001
- TRRFLC1 (ÖVRIG: HunanPTH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNanjing Legend Biotech Co.RekryteringÅterfall av B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt B-cell non-Hodgkin lymfomKina