- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01985113
Ricerca di correlazione della tioredossina reduttasi nel cancro del polmone (TRCRLC)
14 febbraio 2016 aggiornato da: Nong Yang, Hunan Province Tumor Hospital
Studio di correlazione dell'attività della tioredossina reduttasi del sangue e dei tessuti nei carcinomi polmonari a piccole cellule in fase iniziale
Nello studio pre-clinico i ricercatori hanno scoperto che l'attività della tioredossina reduttasi del siero presenta enormi differenze tra pazienti oncologici e pazienti non oncologici, l'attività enzimatica è aumentata notevolmente tra i pazienti oncologici, quindi i ricercatori ipotizzano che ciò sia dovuto al caricamento delle cellule tumorali del pazienti, l'attività enzimatica può ospitare un'enorme differenza tra i tessuti del carcinoma e i tessuti del paracarcinoma nei tumori polmonari non a piccole cellule in fase iniziale e, dopo l'intervento chirurgico, l'attività dell'enzima può scendere a un livello normale a causa della rimozione del tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo è un progetto di ricerca cooperativa nel Dipartimento di Chirurgia Toracica e nel Dipartimento di Oncologia Medica dell'Affiliated Cancer Hospital della xiangya School of Medicine Central South University e nel Laboratorio Statale Chiave per la Medicina Naturale e i Farmaci Biomimetici della Perking University.
L'obiettivo primario è misurare l'attività della tioredossina reduttasi utilizzando sangue e tessuto tumorale del polmone e misurare l'acido ribonucleico messaggero della tioredossina reduttasi (mRNA) e l'espressione proteica utilizzando il cancro del polmone e il tessuto pericarcinomatoso nei tumori polmonari non a piccole fasi (Ⅰ~ⅢA), per studiare le correlazioni della tioredossina reduttasi tra sangue e tessuto.
Gli obiettivi secondari sono misurare l'attività della tioredossina reduttasi tra tumori polmonari non piccoli e pazienti con lesioni polmonari benigne per identificare la differenza tra tumore e massa polmonare benigna.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
165
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con NSCLC in fase iniziale e lesione polmonare benigna I pazienti mostrano una massa polmonare resecabile alla TAC, sospetto cancro ai polmoni e vengono sottoposti a intervento chirurgico presso l'Affiliated Cancer Hospital della Xiangya School of Medicine Central South University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio patologicamente provato (Ⅰ~ⅢA) o la TC mostra una massa polmonare resecabile
- Sottoporsi a un intervento chirurgico nel reparto di oncologia toracica dell'Hunan Tumor Hospital senza controindicazione all'intervento chirurgico
- Naive al trattamento del tumore maligno (ad eccezione della chirurgia per cancro cervicale e carcinoma cutaneo a cellule squamose 5 anni prima)
- Consenso informato firmato sulla fornitura di sangue e tessuto per lo studio
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto un trattamento antitumorale
- Pazienti con controindicazione alla chirurgia o pazienti che necessitano di chemioterapia adiuvante con controindicazione alla chemioterapia
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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tumori polmonari non a piccole cellule in stadio precoce
pazienti che hanno diagnosticato un carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio precoce dopo l'intervento chirurgico
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pazienti con massa polmonare benigna
pazienti che hanno diagnosticato una massa polmonare benigna dopo l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurare l'attività della tioredossina reduttasi nel sangue, nel tumore e nel tessuto pericarcinomatoso
Lasso di tempo: il sangue deve essere prelevato in 2 giorni prima dell'intervento chirurgico, i tessuti tumorali e pericarcinomatosi devono essere conservati e testati in un mese
|
3-4 ml di sangue devono essere prelevati e centrifugati in 30 minuti, quindi il siero deve essere conservato a -20 gradi, quindi l'attività sierica della tioredossina reduttasi deve essere misurata in un mese.
I tessuti tumorali e pericarcinomatosi devono essere conservati a -180 gradi e l'attività enzimatica deve essere misurata entro un mese
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il sangue deve essere prelevato in 2 giorni prima dell'intervento chirurgico, i tessuti tumorali e pericarcinomatosi devono essere conservati e testati in un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurare la differenza di attività della tioredossina reduttasi tra il tessuto tumorale del polmone e la massa benigna del polmone
Lasso di tempo: Il tessuto tumorale o la massa benigna del polmone ottenuti durante l'intervento chirurgico devono essere conservati a -180 gradi entro 5 minuti e l'attività enzimatica deve essere misurata entro un mese
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Il tessuto tumorale o la massa benigna del polmone ottenuti durante l'intervento chirurgico devono essere conservati a -180 gradi entro 5 minuti e l'attività enzimatica deve essere misurata entro un mese.
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Il tessuto tumorale o la massa benigna del polmone ottenuti durante l'intervento chirurgico devono essere conservati a -180 gradi entro 5 minuti e l'attività enzimatica deve essere misurata entro un mese
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Misurare l'mRNA della tioredossina reduttasi e l'espressione proteica nel tumore e nel tessuto pericarcimomatoso
Lasso di tempo: Il tessuto tumorale o il tessuto pericarcimomatoso devono essere conservati a -180 gradi, quindi la qRT-PCR deve essere eseguita entro 3 mesi
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Il tessuto tumorale o il tessuto pericarcimomatoso devono essere conservati a -180 gradi, quindi la qRT-PCR deve essere eseguita entro 3 mesi
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Il tessuto tumorale o il tessuto pericarcimomatoso devono essere conservati a -180 gradi, quindi la qRT-PCR deve essere eseguita entro 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
15 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR001
- TRRFLC1 (ALTRO: HunanPTH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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