- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01985113
Badania korelacji reduktazy tioredoksyny w raku płuc (TRCRLC)
14 lutego 2016 zaktualizowane przez: Nong Yang, Hunan Province Tumor Hospital
Badanie korelacji aktywności reduktazy tioredoksyny we krwi i tkankach we wczesnym stadium drobnokomórkowego raka płuca
W badaniu przedklinicznym badacze stwierdzili, że aktywność reduktazy tioredoksyny w surowicy wykazuje ogromną różnicę między pacjentami z rakiem a pacjentami bez raka, aktywność enzymu znacznie wzrosła wśród pacjentów z rakiem, więc badacze postawili hipotezę, że jest to spowodowane obciążeniem komórek nowotworowych u pacjentów, aktywność enzymu może wiązać się z ogromną różnicą między tkankami raka i tkankami pararakowymi we wczesnych stadiach niedrobnokomórkowego raka płuca, a po operacji aktywność enzymu może spaść do normalnego poziomu z powodu usunięcia guza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to wspólny projekt badawczy w Klinice Chirurgii Klatki Piersiowej i Klinice Onkologii Medycznej Afiliowanego Szpitala Onkologicznego Xiangya School of Medicine Central South University oraz State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetics Drugs Perking University.
Głównym celem jest pomiar aktywności reduktazy tioredoksyny przy użyciu krwi i tkanki nowotworowej płuc oraz pomiar ekspresji informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) reduktazy tioredoksyny i ekspresji białek przy użyciu raka płuc i tkanki okołorakowatej we wczesnych stadiach (Ⅰ~ⅢA) niedrobnokomórkowych raków płuca, aby zbadanie korelacji reduktazy tioredoksyny między krwią a tkanką.
Drugim celem jest zmierzenie aktywności reduktazy tioredoksyny między pacjentami z niedrobnymi rakami płuc a pacjentami z łagodnymi zmianami w płucach, aby zidentyfikować różnicę między guzem a łagodną masą płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z NSCLC we wczesnym stadium i łagodnymi zmianami w płucach Pacjenci wykazują resekcyjną masę płuca w tomografii komputerowej, podejrzewają raka płuc i przechodzą operację w Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine Central South University
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony patologicznie zaawansowany (Ⅰ ~ ⅢA) niedrobnokomórkowy rak płuca lub tomografia komputerowa wykazują resekcyjną masę płuc
- Otrzymaj operację w oddziale onkologii klatki piersiowej Hunan Tumor Hospital bez przeciwwskazań do operacji
- Nieleczone nowotwory złośliwe (z wyjątkiem operacji raka szyjki macicy i raka płaskonabłonkowego skóry 5 lat wcześniej)
- Podpisana świadoma zgoda na przekazanie krwi i tkanek do badań
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali leczenie przeciwnowotworowe
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do operacji lub pacjenci wymagający chemioterapii uzupełniającej z przeciwwskazaniami do chemioterapii
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca
pacjentów, u których po operacji rozpoznano niedrobnokomórkowego raka płuca we wczesnym stadium zaawansowania
|
pacjenci z łagodnym guzem płuc
pacjentów, u których po operacji rozpoznano łagodny guz w płucach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmierzyć aktywność reduktazy tioredoksyny we krwi, tkance nowotworowej i okołokrólikowej
Ramy czasowe: krew należy pobrać na 2 dni przed operacją, tkanki guza i tkanek okołokrólikowatych należy przechowywać i badać w ciągu miesiąca
|
Należy pobrać 3-4 ml krwi i odwirować w ciągu 30 minut, następnie surowicę przechowywać w -20 stopniach, a następnie po miesiącu zmierzyć aktywność reduktazy tioredoksyny w surowicy.
Tkanki nowotworowe i okołokróliczkowe należy przechowywać w temperaturze -180 stopni, a aktywność enzymatyczną należy zmierzyć w ciągu jednego miesiąca
|
krew należy pobrać na 2 dni przed operacją, tkanki guza i tkanek okołokrólikowatych należy przechowywać i badać w ciągu miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmierzyć różnicę aktywności reduktazy tioredoksyny między tkanką raka płuc a łagodną masą płuca
Ramy czasowe: Tkanka guza lub łagodna masa płuca uzyskana podczas operacji powinna być przechowywana w temperaturze -180 stopni przez 5 minut, a aktywność enzymu powinna być mierzona w ciągu miesiąca
|
Tkankę guza lub łagodną masę płuca uzyskaną podczas operacji należy przechowywać w temperaturze -180 stopni w ciągu 5 minut, a aktywność enzymatyczną należy zmierzyć w ciągu miesiąca.
|
Tkanka guza lub łagodna masa płuca uzyskana podczas operacji powinna być przechowywana w temperaturze -180 stopni przez 5 minut, a aktywność enzymu powinna być mierzona w ciągu miesiąca
|
Zmierzyć ekspresję mRNA reduktazy tioredoksyny i białka w tkance nowotworowej i okołorakowej
Ramy czasowe: Tkanka guza lub tkanka okołorakowata powinna być przechowywana w temperaturze -180 stopni, następnie należy wykonać qRT-PCR w ciągu 3 miesięcy
|
Tkanka guza lub tkanka okołorakowata powinna być przechowywana w temperaturze -180 stopni, następnie należy wykonać qRT-PCR w ciągu 3 miesięcy
|
Tkanka guza lub tkanka okołorakowata powinna być przechowywana w temperaturze -180 stopni, następnie należy wykonać qRT-PCR w ciągu 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR001
- TRRFLC1 (INNY: HunanPTH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalJuventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunki
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Szpiczak mnogi | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak, mały limfocytarny | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak ośrodkowego układu nerwowego | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone