Um estudo para avaliar a segurança, farmacocinética e eficácia de RO6895882 em participantes com tumores sólidos avançados e/ou metastáticos

Critério de inclusão:

• Participantes com tumor sólido avançado e/ou metastático confirmado, com pelo menos uma lesão tumoral de localização não crítica acessível a biópsia que progrediram na terapia padrão de atendimento
• Expressão de CEA confirmada localmente em tecido tumoral (mais de [>] 20 por cento (%) de coloração de células tumorais com pelo menos intensidade moderada) ou expressão de CEA confirmada centralmente se nenhum tecido tumoral de arquivo e biópsia recente forem coletados
• Doença radiologicamente mensurável e clinicamente avaliável
• Expectativa de vida maior ou igual a (>/=) 12 semanas
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Todos os efeitos tóxicos agudos de qualquer radioterapia, quimioterapia ou procedimento cirúrgico anteriores devem ter sido resolvidos para Grau </=1, exceto alopecia (qualquer grau) e neuropatia periférica de Grau 2
• Função hematológica, hepática e renal adequadas
• Teste de gravidez sérico negativo dentro de 7 dias antes do tratamento do estudo em mulheres na pré-menopausa e mulheres </=2 anos após a menopausa
• Os participantes com síndrome de Gilbert serão elegíveis para o estudo. Um diagnóstico de síndrome de Gilbert será baseado na exclusão de outras doenças com base nos seguintes critérios: (i) hiperbilirrubinemia não conjugada observada em várias ocasiões; (ii) sem evidência de hemólise (hemoglobina normal, contagem de reticulócitos e lactato desidrogenase); (iii) testes de função hepática normais; (iv) ausência de outras doenças associadas à hiperbilirrubinemia não conjugada

Critério de exclusão:

• História ou evidência clínica de tumores primários do sistema nervoso central (SNC) ou metástases, incluindo metástases leptomeníngeas, a menos que tenham sido previamente tratadas, sejam assintomáticas e não tenham necessidade de esteróides ou anticonvulsivantes indutores enzimáticos nos últimos 14 dias antes da triagem
• Participantes com uma segunda malignidade ativa (que não seja câncer de pele não melanoma ou carcinoma cervical in situ). Os participantes que têm um histórico de malignidade não são considerados como tendo uma malignidade ativa se concluíram a terapia e são considerados pelo médico assistente com menos de (<) 30% de risco de recaída
• Evidência de doenças concomitantes significativas e não controladas que possam afetar o cumprimento do protocolo ou a interpretação dos resultados, incluindo diabetes mellitus, história de distúrbios pulmonares relevantes e doenças autoimunes conhecidas
• Hipertensão não controlada (sistólica >150 milímetros de mercúrio [mmHg] e/ou diastólica >100 mmHg), angina instável, insuficiência cardíaca congestiva (ICC) de qualquer classificação da New York Heart Association (NYHA), arritmia cardíaca grave que requer tratamento (exceções: atrial fibrilação, taquicardia supraventricular paroxística), história de infarto do miocárdio dentro de 6 meses após a inscrição
• Infecções ativas ou descontroladas
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), soropositivo
• Resultados de teste positivos para infecção crônica por hepatite B (definido como sorologia positiva para antígeno de superfície da hepatite B [HBsAg] e/ou status HBcAb)
• Resultados positivos do teste para hepatite C (teste de sorologia de anticorpos do vírus da hepatite C [HCV])
• Quaisquer outras doenças, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contra-indicaria o uso de um medicamento em investigação
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes de RO6895882
• Terapia concomitante com qualquer outro medicamento experimental
• Terapia imunossupressora regular (ou seja, para transplante de órgãos, doença reumatológica crônica)
• O uso crônico de esteróides (incluindo inalados) não será permitido. Altas doses concomitantes de corticosteroides sistêmicos. Dose alta é considerada como >20 mg de dexametasona por dia (ou equivalente) por >7 dias consecutivos
• Radioterapia nas últimas 4 semanas antes do início do tratamento medicamentoso do estudo, com exceção da radioterapia paliativa de campo limitado para alívio da dor óssea