En studie för att utvärdera säkerhet, farmakokinetik och effektivitet av RO6895882 hos deltagare med avancerade och/eller metastaserande fasta tumörer

Inklusionskriterier:

• Deltagare med bekräftad avancerad och/eller metastaserad solid tumör, med minst en tumörskada av icke-kritisk plats tillgänglig för biopsi som har utvecklats på standardbehandlingsterapi
• Lokalt bekräftat CEA-uttryck i tumörvävnad (mer än [>] 20 procent (%) av tumörcellerna färgas med minst måttlig intensitet) eller centralt bekräftat CEA-uttryck om ingen arkivtumörvävnad och färsk biopsi samlas in
• Radiologiskt mätbar och kliniskt utvärderbar sjukdom
• Förväntad livslängd större än eller lika med (>/=) 12 veckor
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0-1
• Alla akuta toxiska effekter av tidigare strålbehandling, kemoterapi eller kirurgiskt ingrepp måste ha försvunnit till grad </=1, förutom alopeci (alla grad) och grad 2 perifer neuropati
• Tillräcklig hematologisk funktion, lever- och njurfunktion
• Negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före studiebehandling hos premenopausala kvinnor och kvinnor </=2 år efter klimakteriet
• Deltagare med Gilberts syndrom kommer att vara berättigade till studien. En diagnos av Gilberts syndrom kommer att baseras på uteslutning av andra sjukdomar baserat på följande kriterier: (i) okonjugerad hyperbilirubinemi noterad vid flera tillfällen; (ii) inga tecken på hemolys (normalt hemoglobin, retikulocytantal och laktatdehydrogenas); (iii) normala leverfunktionstester; (iv) frånvaro av andra sjukdomar associerade med okonjugerad hyperbilirubinemi

Exklusions kriterier:

• Historik eller kliniska bevis på primära tumörer eller metastaser i centrala nervsystemet (CNS), inklusive leptomeningeala metastaser, såvida de inte tidigare har behandlats, är asymtomatiska och inte har haft något behov av steroider eller enzyminducerande antikonvulsiva medel under de senaste 14 dagarna före screening
• Deltagare med en aktiv andra malignitet (annat än icke-melanom hudcancer eller livmoderhalscancer in situ). Deltagare som har en historia av malignitet anses inte ha en aktiv malignitet om de har avslutat behandlingen och anses av sin behandlande läkare löpa mindre än (<) 30 % risk för återfall
• Bevis på signifikanta, okontrollerade samtidiga sjukdomar som kan påverka överensstämmelse med protokollet eller tolkningen av resultat, inklusive diabetes mellitus, historia av relevanta lungsjukdomar och kända autoimmuna sjukdomar
• Okontrollerad hypertoni (systolisk >150 millimeter kvicksilver [mmHg] och/eller diastolisk >100 mmHg), instabil angina, kongestiv hjärtsvikt (CHF) av någon New York Heart Association (NYHA) klassificering, allvarlig hjärtarytmi som kräver behandling (undantag: förmak flimmer, paroxysmal supraventrikulär takykardi), historia av hjärtinfarkt inom 6 månader efter inskrivning
• Aktiva eller okontrollerade infektioner
• Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV), seropositiv status
• Positiva testresultat för kronisk hepatit B-infektion (definierad som positiv hepatit B-ytantigen [HBsAg]-serologi och/eller HBcAb-status)
• Positiva testresultat för hepatit C (hepatit C-virus [HCV] antikroppsserologitestning)
• Alla andra sjukdomar, metabolisk dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som ger rimliga misstankar om en sjukdom eller ett tillstånd som skulle kontraindicera användningen av ett prövningsläkemedel
• Gravida eller ammande kvinnor
• Känd överkänslighet mot någon av komponenterna i RO6895882
• Samtidig behandling med något annat prövningsläkemedel
• Regelbunden immunsuppressiv terapi (det vill säga för organtransplantation, kronisk reumatologisk sjukdom)
• Kronisk användning av steroider (inklusive inhalerade) kommer inte att tillåtas. Samtidiga höga doser av systemiska kortikosteroider. Hög dos anses vara >20 mg dexametason per dag (eller motsvarande) i >7 dagar i följd
• Strålbehandling inom de senaste 4 veckorna före studiestart läkemedelsbehandling med undantag för palliativ strålbehandling i begränsad omfattning för bensmärta