Registro Prospectivo Gangwon PCI (GWPCI)

Critério de inclusão:

• Idade > 19 anos
• O sujeito é capaz de confirmar verbalmente a compreensão dos riscos, benefícios e alternativas de tratamento de receber o(s) stent(s) farmacológico(s) e ele/ela ou seu representante legalmente autorizado fornece consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo
• O indivíduo deve ter estenose significativa (> 50% por estimativa visual) em uma artéria coronária nativa ou intra-stent
• O indivíduo deve ter evidência de isquemia miocárdica (por exemplo, angina estável e instável, infarto recente, infarto agudo do miocárdio, estudo funcional positivo ou alterações reversíveis no ECG consistentes com isquemia). Em indivíduos com estenose da artéria coronária >75%, a evidência de isquemia miocárdica não precisa ser documentada

Critério de exclusão:

• O sujeito tem hipersensibilidade conhecida ou contra-indicação a qualquer um dos seguintes medicamentos: heparina, aspirina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, biolimus A9, everolimus, zotarolimus, aço inoxidável, cromo-cobalto, meios de contraste (pacientes com sensibilidade documentada a meios de contraste, que podem ser eficazmente pré-medicados com esteroides e difenidramina pode ser incluída. No entanto, aqueles com anafilaxia verdadeira a meios de contraste anteriores não devem ser inscritos.)
• Indivíduo em uso de biolimus A9 sistêmico (intravenoso), everolimus ou zotarolimus em 12 meses.
• Indivíduo do sexo feminino com potencial para engravidar, a menos que um teste de gravidez recente seja negativo, que possivelmente planeja engravidar a qualquer momento após a inscrição neste estudo
• O sujeito planejou um procedimento cirúrgico eletivo que exigiria a interrupção do antiplaquetário durante os primeiros 12 meses após a inscrição
• Sujeito com condição de comorbidade não cardíaca com expectativa de vida < 2 anos ou que pode resultar em não conformidade com o protocolo (por julgamento médico do investigador do centro)
• Sujeito com choque cardiogênico na apresentação
• Sujeito que está participando ativamente de outro estudo investigativo de medicamento ou dispositivo, que não concluiu o período de acompanhamento do ponto final primário