Um estudo duplo-cego do tratamento da dependência de álcool assistido por psilocibina
18 de outubro de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
Várias linhas de evidência sugerem que os alucinógenos clássicos, como a psilocibina, podem facilitar a mudança de comportamento em vícios como a dependência de álcool.
A investigação proposta é um estudo multi-local, duplo-cego controlado por ativo (n = 180, 90 por grupo) contrastando os efeitos agudos e persistentes da psilocibina com os da difenidramina no contexto do tratamento ambulatorial do alcoolismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois a quatro locais participarão deste estudo. Os objetivos do estudo são 1) caracterizar os efeitos agudos da psilocibina PO 25 mg/70 kg, 30 mg/70 kg e 40 mg/70 kg em pacientes dependentes de álcool; 2) avaliar o efeito do tratamento com psilocibina nos resultados de consumo por 32 semanas após a primeira administração, em relação ao controle da difenidramina; 3) testar se as características da sessão de administração do medicamento experimentam ou não os efeitos mediadores da psilocibina em efeitos persistentes de curto prazo (1 semana) e comportamento de beber pós-sessão, 4) avaliar o valor explicativo das mudanças no desejo por álcool, autogestão eficácia, motivação e outros domínios psicológicos na contabilização do efeito experimental observado da psilocibina em relação ao controle da difenidramina e 5) avaliar as mudanças pré-pós no consumo de álcool nos participantes após receberem psilocibina na terceira sessão.
A duração total do tratamento psicossocial no período duplo-cego será de 12 semanas, e as sessões de administração de medicamentos duplo-cego ocorrerão após 4 e 8 semanas. Na primeira sessão de psilocibina, será administrada uma dose de 25 mg/70 kg. Dependendo da resposta na primeira sessão, a dose da segunda sessão pode ser aumentada para 30 mg/70 kg ou 40 mg/70 kg, ou mantida em 25 mg/70 kg. A dose de difenidramina será iniciada em 50 mg, podendo ser aumentada para 100 mg ou mantida em 50 mg na segunda sessão, dependendo da resposta na primeira sessão. Após a conclusão do período duplo-cego (34 semanas após a randomização), todos os participantes que atenderem aos critérios provisórios de segurança receberão uma sessão adicional na qual a psilocibina será administrada. O medicamento será administrado durante sessões de 8 horas em ambiente ambulatorial sob acompanhamento médico e psiquiátrico. As sessões de administração de medicamentos ocorrerão no contexto de uma versão estendida da Terapia de Aprimoramento Motivacional (Aprimoramento Motivacional e Ação, META) com a adição de preparação padronizada antes e debriefing e acompanhamento após as sessões de administração de psilocibina. Extensa triagem e avaliação inicial serão concluídas, incluindo triagem de segurança completa e avaliação das características dos participantes que poderiam potencialmente moderar a resposta ao tratamento. Os efeitos persistentes dentro da sessão e de curto prazo serão avaliados. Os resultados da bebida e as mudanças em vários mediadores potenciais do efeito do tratamento, incluindo motivação, autoeficácia, desejo, depressão, ansiedade e dimensões espirituais da experiência, serão medidos até 50 semanas após a primeira sessão de administração do medicamento, para um total de 54 semanas a partir do início do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Clinical and Translational Science Institute, NYU Langone Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 25 a 65 anos com diagnóstico SCID (DSM-IV) de dependência de álcool que
- Quer parar ou diminuir o hábito de beber
- Não está participando de nenhum tratamento formal para dependência de álcool (reuniões de 12 passos não são consideradas tratamento)
- São capazes de fornecer consentimento informado voluntário
- Ter pelo menos 4 dias de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias
- Se mulher em idade fértil, está disposta a usar a forma aprovada de contracepção desde a triagem até depois das sessões de administração de psilocibina
- Tenha um familiar ou amigo que possa buscá-los e passar a noite com eles após as sessões de administração de psilocibina
- São capazes de fornecer informações adequadas sobre o localizador.
Critério de exclusão:
- Condições médicas que impediriam a participação segura no estudo (por exemplo, distúrbio convulsivo, função hepática significativamente prejudicada, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, hipertensão não controlada (acima de 165/95 mmHg na triagem), história de acidente vascular cerebral, asma, hipertireoidismo, estreitamento -glaucoma de ângulo, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática ou obstrução do colo da bexiga)
- Condições psiquiátricas excludentes (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, episódio depressivo maior atual, transtorno de estresse pós-traumático atual, tendência suicida atual ou história de tentativa de suicídio grave do ponto de vista médico)
- Comprometimento cognitivo (pontuação do Mini Exame do Estado Mental de Folstein < 26)
- Uma história familiar de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo (parentes de primeiro ou segundo grau), ou transtorno bipolar tipo 1 (parentes de primeiro grau)
- História de transtorno por uso de alucinógenos, ou qualquer uso no último 1 ano, ou >25 usos na vida;
- Dependência de cocaína, psicoestimulante, opioide ou cannabis (últimos 12 meses)
- Uso não médico atual de cocaína, psicoestimulantes ou opioides (últimos 30 dias)
- Abstinência alcoólica significativa (pontuação CIWA-Ar superior a 7. Os pacientes que se apresentam na triagem em abstinência podem ser encaminhados para desintoxicação e reavaliados em 30 dias)
- Anormalidades graves no ECG (por exemplo, evidência de isquemia, infarto do miocárdio, prolongamento do intervalo QTc [QTc > 0,045 para homens, QTc > 0,047 para mulheres])
- Anomalias graves de hemograma completo ou química
- Problemas legais ativos com potencial para resultar em prisão
- Gravidez ou lactação
- Necessidade de tomar medicamentos com potencial significativo para interagir com os medicamentos do estudo (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos, psicoestimulantes, tratamentos para vícios, outros agentes dopaminérgicos ou serotoninérgicos, lítio, anticonvulsivantes).
- Alergia ou hipersensibilidade à psilocibina ou difenidramina.
- Alto risco de reação emocional ou comportamental adversa com base na avaliação clínica do investigador (por exemplo, evidência de transtorno de personalidade grave, comportamento antissocial, estressores graves atuais, falta de apoio social significativo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psilocibina
Psilocibina 25 mg/70 kg PO administrado na semana 4, 25-40 mg/70 kg PO administrado na semana 8.
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Intervenção psicossocial manualizada com base na terapia de aprimoramento motivacional, análise funcional e implementação de um plano de mudança.
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Comparador Ativo: Difenidramina
Difenidramina 50 mg PO administrada na semana 4, 50-100 mg PO administrada na semana 8.
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Intervenção psicossocial manualizada com base na terapia de aprimoramento motivacional, análise funcional e implementação de um plano de mudança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Dias de Beber Pesado
Prazo: Triagem (Semana 0)
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular a porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
Beber pesado é definido como ≥4 drinques por dia para mulheres e ≥5 drinques por dia para homens.
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Triagem (Semana 0)
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Porcentagem de Dias de Beber Pesado
Prazo: Linha de base (Semana 4)
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular a porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
Beber pesado é definido como ≥4 drinques por dia para mulheres e ≥5 drinques por dia para homens.
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Linha de base (Semana 4)
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Porcentagem de Dias de Beber Pesado
Prazo: Acompanhamento (semanas 5-36)
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular a porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
Beber pesado é definido como ≥4 drinques por dia para mulheres e ≥5 drinques por dia para homens.
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Acompanhamento (semanas 5-36)
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Bebidas por dia
Prazo: Triagem (Semana 0)
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular as bebidas por dia.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
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Triagem (Semana 0)
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Bebidas por dia
Prazo: Linha de base (Semana 4)
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular as bebidas por dia.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
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Linha de base (Semana 4)
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Bebidas por dia
Prazo: Acompanhamento (semanas 5-36)
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular as bebidas por dia.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
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Acompanhamento (semanas 5-36)
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Porcentagem de dias de consumo
Prazo: Triagem (Semana 0)
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular a porcentagem de dias em que os participantes beberam álcool.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
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Triagem (Semana 0)
|
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Porcentagem de dias de consumo
Prazo: Linha de base (Semana 4)
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular a porcentagem de dias em que os participantes beberam álcool.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
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Linha de base (Semana 4)
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Porcentagem de dias de consumo
Prazo: Acompanhamento (semanas 5-36)
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular a porcentagem de dias em que os participantes beberam álcool.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
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Acompanhamento (semanas 5-36)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do inventário curto de problemas (SIP-2R)
Prazo: Linha de base (Semana 4)
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Questionário de autorrelato de 15 itens avaliando problemas relacionados ao uso de álcool.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (diariamente ou quase diariamente).
O intervalo de pontuação total é 0-45; quanto maior a pontuação, mais problemas relacionados ao uso de álcool.
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Linha de base (Semana 4)
|
|
Pontuação do inventário curto de problemas (SIP-2R)
Prazo: Semana 36
|
Questionário de autorrelato de 15 itens avaliando problemas relacionados ao uso de álcool.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (diariamente ou quase diariamente).
O intervalo de pontuação total é 0-45; quanto maior a pontuação, mais problemas relacionados ao uso de álcool.
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Semana 36
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Porcentagem de participantes que alcançaram a abstinência de bebida
Prazo: Da semana 5 (1 semana após a primeira administração do medicamento) até a semana 36
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular a abstinência de bebida.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
A abstinência é definida como zero consumo de álcool durante o período alvo.
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Da semana 5 (1 semana após a primeira administração do medicamento) até a semana 36
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Porcentagem de participantes que alcançaram a abstinência de bebida
Prazo: Da semana 33 até a semana 36
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular a abstinência de bebida.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
A abstinência é definida como zero consumo de álcool durante o período alvo.
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Da semana 33 até a semana 36
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Porcentagem de participantes que não atingiram dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: Da semana 5 (1 semana após a primeira administração do medicamento) até a semana 36
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular o número de dias de consumo excessivo de álcool.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
Beber pesado é definido como ≥4 drinques por dia para mulheres e ≥5 drinques por dia para homens.
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Da semana 5 (1 semana após a primeira administração do medicamento) até a semana 36
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Porcentagem de participantes que não atingiram dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: Da semana 33 até a semana 36
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O método Timeline Follow-back (TLFB) é usado para calcular o número de dias de consumo excessivo de álcool.
O TLFB é um método para avaliar o número de bebidas alcoólicas diariamente nos últimos 30 dias.
Para cada dia do período recordatório, o participante indica o número de doses de álcool que consumiu.
O TLFB fornece um prompt de calendário e vários outros auxiliares de memória (por exemplo, feriados, dia de pagamento e outras datas pessoalmente relevantes) para facilitar a lembrança precisa do uso de drogas durante o período alvo.
Beber pesado é definido como ≥4 drinques por dia para mulheres e ≥5 drinques por dia para homens.
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Da semana 33 até a semana 36
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Porcentagem de participantes que atingiram o nível de consumo de risco da OMS Redução de pelo menos 1 nível
Prazo: Da semana 5 (1 semana após a primeira administração do medicamento) até a semana 36
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Para os homens, o consumo de baixo risco da OMS (nível 1) é definido como >0 gramas de álcool/dia (g/d) a 40 g/d; risco moderado (nível 2) como >40 g/d a 60 g/d; alto risco (nível 3) como >60 g/d a 100 g/d; e risco muito alto (nível 4) >100 g/dia.
Para mulheres, baixo risco (nível 1) é definido como >0 g/d a 20 g/d; risco moderado (nível 2) como >20 g/d a 40 g/d; alto risco (nível 3) como >40 g/d a 60 g/d; e risco muito alto (nível 4) como >60 g/d.
A abstinência foi definida como sem risco (nível 0).
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Da semana 5 (1 semana após a primeira administração do medicamento) até a semana 36
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Porcentagem de participantes que atingiram o nível de consumo de risco da OMS Redução de pelo menos 1 nível
Prazo: Da semana 33 até a semana 36
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Para os homens, o consumo de baixo risco da OMS (nível 1) é definido como >0 gramas de álcool/dia (g/d) a 40 g/d; risco moderado (nível 2) como >40 g/d a 60 g/d; alto risco (nível 3) como >60 g/d a 100 g/d; e risco muito alto (nível 4) >100 g/dia.
Para mulheres, baixo risco (nível 1) é definido como >0 g/d a 20 g/d; risco moderado (nível 2) como >20 g/d a 40 g/d; alto risco (nível 3) como >40 g/d a 60 g/d; e risco muito alto (nível 4) como >60 g/d.
A abstinência foi definida como sem risco (nível 0).
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Da semana 33 até a semana 36
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Porcentagem de participantes que atingiram o nível de consumo de risco da OMS Redução de pelo menos 2 níveis
Prazo: Da semana 5 (1 semana após a primeira administração do medicamento) até a semana 36
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Para os homens, o consumo de baixo risco da OMS (nível 1) é definido como >0 gramas de álcool/dia (g/d) a 40 g/d; risco moderado (nível 2) como >40 g/d a 60 g/d; alto risco (nível 3) como >60 g/d a 100 g/d; e risco muito alto (nível 4) >100 g/dia.
Para mulheres, baixo risco (nível 1) é definido como >0 g/d a 20 g/d; risco moderado (nível 2) como >20 g/d a 40 g/d; alto risco (nível 3) como >40 g/d a 60 g/d; e risco muito alto (nível 4) como >60 g/d.
A abstinência foi definida como sem risco (nível 0).
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Da semana 5 (1 semana após a primeira administração do medicamento) até a semana 36
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Porcentagem de participantes que atingiram o nível de consumo de risco da OMS Redução de pelo menos 2 níveis
Prazo: Da semana 33 até a semana 36
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Para os homens, o consumo de baixo risco da OMS (nível 1) é definido como >0 gramas de álcool/dia (g/d) a 40 g/d; risco moderado (nível 2) como >40 g/d a 60 g/d; alto risco (nível 3) como >60 g/d a 100 g/d; e risco muito alto (nível 4) >100 g/dia.
Para mulheres, baixo risco (nível 1) é definido como >0 g/d a 20 g/d; risco moderado (nível 2) como >20 g/d a 40 g/d; alto risco (nível 3) como >40 g/d a 60 g/d; e risco muito alto (nível 4) como >60 g/d.
A abstinência foi definida como sem risco (nível 0).
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Da semana 33 até a semana 36
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Porcentagem de participantes que atingiram o nível de consumo de risco da OMS Redução de pelo menos 3 níveis
Prazo: Da semana 5 (1 semana após a primeira administração do medicamento) até a semana 36
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Para os homens, o consumo de baixo risco da OMS (nível 1) é definido como >0 gramas de álcool/dia (g/d) a 40 g/d; risco moderado (nível 2) como >40 g/d a 60 g/d; alto risco (nível 3) como >60 g/d a 100 g/d; e risco muito alto (nível 4) >100 g/dia.
Para mulheres, baixo risco (nível 1) é definido como >0 g/d a 20 g/d; risco moderado (nível 2) como >20 g/d a 40 g/d; alto risco (nível 3) como >40 g/d a 60 g/d; e risco muito alto (nível 4) como >60 g/d.
A abstinência foi definida como sem risco (nível 0).
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Da semana 5 (1 semana após a primeira administração do medicamento) até a semana 36
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Porcentagem de participantes que atingiram o nível de consumo de risco da OMS Redução de pelo menos 3 níveis
Prazo: Da semana 33 até a semana 36
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Para os homens, o consumo de baixo risco da OMS (nível 1) é definido como >0 gramas de álcool/dia (g/d) a 40 g/d; risco moderado (nível 2) como >40 g/d a 60 g/d; alto risco (nível 3) como >60 g/d a 100 g/d; e risco muito alto (nível 4) >100 g/dia.
Para mulheres, baixo risco (nível 1) é definido como >0 g/d a 20 g/d; risco moderado (nível 2) como >20 g/d a 40 g/d; alto risco (nível 3) como >40 g/d a 60 g/d; e risco muito alto (nível 4) como >60 g/d.
A abstinência foi definida como sem risco (nível 0).
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Da semana 33 até a semana 36
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael P Bogenschutz, MD, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bogenschutz MP, Ross S, Bhatt S, Baron T, Forcehimes AA, Laska E, Mennenga SE, O'Donnell K, Owens LT, Podrebarac S, Rotrosen J, Tonigan JS, Worth L. Percentage of Heavy Drinking Days Following Psilocybin-Assisted Psychotherapy vs Placebo in the Treatment of Adult Patients With Alcohol Use Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2022 Oct 1;79(10):953-962. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.2096. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2022 Sep 14;:
- Bogenschutz MP, Forcehimes AA, Pommy JA, Wilcox CE, Barbosa PC, Strassman RJ. Psilocybin-assisted treatment for alcohol dependence: a proof-of-concept study. J Psychopharmacol. 2015 Mar;29(3):289-99. doi: 10.1177/0269881114565144. Epub 2015 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Alcoolismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Agentes Antialérgicos
- Sono, Farmacêutico
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Alucinógenos
- Difenidramina
- Prometazina
- Psilocibina
Outros números de identificação do estudo
- 14-00614
- Heffter 113080-2 (Número de outro subsídio/financiamento: Heffter Research Institute)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .