Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do teste de desafio com cloreto de metacolina no diagnóstico de asma em adultos
13 de novembro de 2014 atualizado por: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do teste de provocação com cloreto de metacolina no diagnóstico de asma em adultos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tokyo
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japão, 157-8577
- Showa University Clinical Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- FEV1/capacidade vital forçada (FVC) deve ser de 70% ou mais
- Redução <10% no VEF1 em resposta à inalação de solução salina normal
Critério de exclusão:
- Limitação moderada do fluxo aéreo (FEV1 < 60% do previsto ou < 1,5 L)
- Ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
- Hipertensão não controlada, PA sistólica >200 ou PA diastólica >100
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários saudáveis
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Os indivíduos receberam solução salina e 0,039-25 mg/mL de cloreto de metacolina
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Experimental: Pacientes com asma
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Os indivíduos receberam solução salina e 0,039-25 mg/mL de cloreto de metacolina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade do teste de provocação com metacolina (valor de corte de PC20: 8mg/mL)
Prazo: Visita 2 (dia 1)
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A concentração provocativa causando uma queda de 20% (PC20) será capturada uma vez na visita 2.
|
Visita 2 (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Mióticos
- Parassimpaticomiméticos
- Agentes Broncoconstritores
- Agonistas Muscarínicos
- Cloreto De Metacolina
Outros números de identificação do estudo
- MC1001
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Ensaios clínicos em Cloreto de metacolina (SK-1211)
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.Concluído