评估氯化乙酰甲胆碱激发试验在成人哮喘诊断中的有效性和安全性的研究
2014年11月13日 更新者：Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
本研究的目的是评估氯化乙酰甲胆碱激发试验在成人哮喘诊断中的有效性和安全性
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tokyo
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Setagaya-ku、Tokyo、日本、157-8577
- Showa University Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- FEV1/用力肺活量 (FVC) 必须为 70% 或以上
- 吸入生理盐水后 FEV1 降低 <10%
排除标准：
- 中度气流受限（FEV1 < 60% 预计值或 < 1.5 L）
- 最近 3 个月心脏病发作或中风
- 未控制的高血压，收缩压>200，或舒张压>100
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康志愿者
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受试者接受生理盐水和 0.039-25 mg/mL 的氯化乙酰甲胆碱
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实验性的：哮喘患者
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受试者接受生理盐水和 0.039-25 mg/mL 的氯化乙酰甲胆碱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乙酰甲胆碱激发试验的敏感性和特异性（PC20 的临界值：8mg/mL）
大体时间：访问 2（第 1 天）
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引起 20% 跌倒的激发浓度 (PC20) 将在访问 2 时捕获一次。
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访问 2（第 1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月26日
首次发布 (估计)
2014年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月13日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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