Anestesia Epidural Com Cloroprocaína Versus Lidocaína
10 de novembro de 2014 atualizado por: Haibin Dai, Jinling Hospital, China
Anestesia epidural baixa com cloroprocaína versus lidocaína: um estudo clínico multicêntrico prospectivo, randomizado e duplo-cego na China
A cloroprocaína de fabricação chinesa tem um tempo de início rápido, metodologia eficaz, pode durar pouco tempo, fornece recuperação motora rápida e não causa efeitos colaterais significativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cloridrato de cloroprocaína é o anestésico local clorado do cloridrato de procaína, com o dobro da intensidade anestésica, quatro a cinco vezes a metabolização e metade do efeito colateral da procaína.
O produto cloridrato de cloroprocaína fabricado na China está à venda desde 2002.
Para determinar a eficácia clínica da anestesia peridural baixa com cloroprocaína versus lidocaína, os pesquisadores realizaram um estudo clínico multicêntrico prospectivo, randomizado e duplo-cego.
Os resultados demonstram que a anestesia peridural com cloroprocaína tem um tempo de início mais rápido e duração mais curta do que com lidocaína.
Também pode fornecer um bloqueio sensorial e motor confiável em anestesia peridural e, portanto, uma alternativa mais atraente do que a lidocaína para procedimentos cirúrgicos de média e curta duração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso não superior a 80 kg ou não superior a 20% do peso normal
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau I ou II
- Sem obstáculos no pensamento ou na comunicação da linguagem
- Sem contra-indicações para punção epidural, como distúrbios da coagulação sanguínea, infecção local no local da punção ou uso de anticoagulantes
Critério de exclusão:
- Doenças pulmonares obstrutivas crônicas
- Doenças cardíacas, hepáticas, renais e metabólicas graves
- Trombose cerebral e sequelas
- Desidratação grave e desequilíbrio eletrolítico
- doenças neuromusculares
- Mulheres grávidas ou parturientes
- Função hepática e renal anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Cloroprocaína
Anestesia peridural com cloroprocaína a 3%.
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60 pacientes submetidos a cirurgia de membro inferior ou abdominal inferior de três hospitais na China receberam 3% de cloroprocaína.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Lidocaína
Anestesia peridural com lidocaína a 2%.
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60 pacientes submetidos a cirurgia de membro inferior ou abdominal inferior de três hospitais na China receberam lidocaína a 2%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da anestesia peridural da cloroprocaína versus lidocaína
Prazo: Quatro meses (janeiro a abril de 2008)
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Os efeitos da anestesia peridural são avaliados pelo tempo de início do bloqueio peridural, ausência de dor e tempo de recuperação, nível e tempo superiores do bloqueio, grau de relaxamento muscular e tempo de recuperação motora.
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Quatro meses (janeiro a abril de 2008)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos sinais vitais entre os grupos cloroprocaína e lidocaína
Prazo: Quatro meses (janeiro a abril de 2008)
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Os sinais vitais são avaliados pela pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial sistólica (PAS) e saturação de oxigênio de pulso (SpO2).
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Quatro meses (janeiro a abril de 2008)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Weiyan Li, M.D., School of Medicine, Nanjing University
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- FOLDES FF, McNALL PG. 2-Chloroprocaine: a new local anesthetic agent. Anesthesiology. 1952 May;13(3):287-96. doi: 10.1097/00000542-195205000-00009. No abstract available.
- Steinemann TL, Sheikholeslami RR, Klein EF, Prokopius MJ. Short-acting peribulbar anesthesia with 2-chloroprocaine. J Cataract Refract Surg. 2002 Jan;28(1):195-6. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00899-9.
- Hadzic A, Arliss J, Kerimoglu B, Karaca PE, Yufa M, Claudio RE, Vloka JD, Rosenquist R, Santos AC, Thys DM. A comparison of infraclavicular nerve block versus general anesthesia for hand and wrist day-case surgeries. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):127-32. doi: 10.1097/00000542-200407000-00020.
- Liu SS, Ware PD, Rajendran S. Effects of concentration and volume of 2-chloroprocaine on epidural anesthesia in volunteers. Anesthesiology. 1997 Jun;86(6):1288-93; discussion 7A. doi: 10.1097/00000542-199706000-00009.
- Sell A, Tein T, Pitkanen M. Spinal 2-chloroprocaine: effective dose for ambulatory surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 May;52(5):695-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01639.x.
- Marica LS, O'Day T, Janosky JE, Nystrom EU. Chloroprocaine is less painful than lidocaine for skin infiltration anesthesia. Anesth Analg. 2002 Feb;94(2):351-4, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200202000-00022.
- Marsch SC, Sluga M, Studer W, Barandun J, Scharplatz D, Ummenhofer W. 0.5% versus 1.0% 2-chloroprocaine for intravenous regional anesthesia: a prospective, randomized, double-blind trial. Anesth Analg. 2004 Jun;98(6):1789-1793. doi: 10.1213/01.ANE.0000116929.45557.CE.
- Jafari S, Kalstein AI, Nasrullah HM, Hedayatnia M, Yarmush JM, SchianodiCola J. A randomized, prospective, double-blind trial comparing 3% chloroprocaine followed by 0.5% bupivacaine to 2% lidocaine followed by 0.5% bupivacaine for interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1746-50. doi: 10.1213/ane.0b013e318185cd5e.
- Bjornestad E, Iversen OL, Raeder J. Similar onset time of 2-chloroprocaine and lidocaine + epinephrine for epidural anesthesia for elective Cesarean section. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Mar;50(3):358-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00937.x.
- Casati A, Fanelli G, Danelli G, Berti M, Ghisi D, Brivio M, Putzu M, Barbagallo A. Spinal anesthesia with lidocaine or preservative-free 2-chlorprocaine for outpatient knee arthroscopy: a prospective, randomized, double-blind comparison. Anesth Analg. 2007 Apr;104(4):959-64. doi: 10.1213/01.ane.0000258766.73612.d8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Cloroprocaína
- Procaína
Outros números de identificação do estudo
- 2007NLY-004
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