Uma comparação entre a intubação traqueal usando o laringoscópio Totaltrack e o laringoscópio Macintosh no manejo rotineiro das vias aéreas
4 de novembro de 2016 atualizado por: Manuel Ángel Gómez-Ríos
Uma comparação entre a intubação traqueal usando o laringoscópio Totaltrack e o laringoscópio Macintosh no manejo rotineiro das vias aéreas: um ensaio clínico randomizado e controlado
A intubação endotraqueal geralmente é necessária para permitir uma abordagem cirúrgica irrestrita.
O laringoscópio Macintosh é o método padrão.
Porém em determinadas situações como via aérea difícil esta técnica é ineficaz e mal tolerada pelo paciente.
A intubação com fibra óptica é o padrão-ouro nesse cenário, porém algumas vezes não é possível por falha ou indisponibilidade, sendo necessárias alternativas.
O TotalTrack (MedComflow SA, Barcelona, Espanha) foi projetado especificamente para o gerenciamento das vias aéreas.
Entretanto, apesar de sua utilização na prática clínica, não existem estudos comparativos em relação à laringoscopia direta
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
205
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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A Coruña, Espanha, 15008
- Manuel Ángel Gómez-Ríos
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à anestesia geral eletiva que requerem IOT.
- Pacientes devidamente informados e que tenham assinado o consentimento informado durante a consulta pré-anestésica, ou sejam procurados após a devida meditação, expressando seu consentimento à inclusão no estudo.
- Idade ≥18 anos.
- ASA I-III.
- Capacidade intelectual suficiente para compreender o procedimento e os equipamentos utilizados.
- Não apresentar preditores de via aérea difícil (Mallampati classe III ou IV; distância tireomentoniana <6 cm, distância esternomentoniana <12,5 cm, distância interincisal <4,0 cm, teste de mordida II ou III, mobilidade cervical <90° ou história de intubação difícil).
- Não realizar cirurgia de tireoide ou apresentar patologia faringolaríngea, glótica ou cervical
- IMC <30kg/m2
- Não apresentar fatores de risco para aspiração
- Não apresentar doença respiratória, coronariana ou vascular cerebral.
- Não ter dor de garganta no pré-operatório
Critério de exclusão:
- Não cumprimento dos critérios acima
- Gravidez
- Alergia a qualquer medicamento incluído no protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Totaltrack
Laringoscopia indireta
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Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh
Laringoscopia direta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo total de intubação bem-sucedida com o laringoscópio Macintosh e o TotalTrack.
Prazo: Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala IDS
Prazo: TOTI (até 1 hora)
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TOTI (até 1 hora)
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Pontuação POGO
Prazo: TOTI (até 1 hora)
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TOTI (até 1 hora)
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número de manobras
Prazo: TOTI (até 1 hora)
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TOTI (até 1 hora)
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Número de tentativas de intubação endotraqueal
Prazo: TOTI (até 1 hora)
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TOTI (até 1 hora)
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Posição tomada pelo anestesiologista durante a intubação orotraqueal
Prazo: TOTI (até 1 hora)
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TOTI (até 1 hora)
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taxa de sucesso da intubação endotraqueal de cada dispositivo
Prazo: TOTI (até 1 hora)
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TOTI (até 1 hora)
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resposta hemodinâmica
Prazo: IOT pré e pós-intubação (até 10 minutos)
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Relação Cardíaca, Pressão Arterial
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IOT pré e pós-intubação (até 10 minutos)
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Complicações
Prazo: IOT e pós-intubação (até 24 horas)
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IOT e pós-intubação (até 24 horas)
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Grau de satisfação
Prazo: tempo de pós-intubação (até 10 minutos)
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Escala Visual Analógica
|
tempo de pós-intubação (até 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Pearce A. Evaluation of the airway and preparation for difficulty. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Dec;19(4):559-79. doi: 10.1016/j.bpa.2005.07.004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MGR-TT-2015-F1
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