Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af tracheal intubation ved hjælp af Totaltrack vs Macintosh Laryngoscope i rutinemæssig luftvejsstyring

4. november 2016 opdateret af: Manuel Ángel Gómez-Ríos

En sammenligning af tracheal intubation ved brug af Totaltrack vs Macintosh Laryngoscope i rutinemæssig luftvejsstyring: et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Endotracheal intubation er normalt påkrævet for at tillade ubegrænset kirurgisk tilgang. Macintosh laryngoskop er standardmetoden. Men i visse situationer som vanskelige luftveje er denne teknik ineffektiv og tolereres dårligt af patienten. Fiberoptisk intubation er guldstandarden i dette scenarie, men nogle gange er det ikke muligt på grund af fejl eller utilgængelighed, så alternativer er nødvendige. TotalTrack (MedComflow SA, Barcelona, ​​Spanien) er designet specifikt til luftvejsstyring. Men på trods af dets anvendelse i klinisk praksis, er der ingen sammenlignende undersøgelser vedrørende direkte laryngoskopi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15008
        • Manuel Ángel Gómez-Ríos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv generel anæstesi, der kræver OTI.
  • Patienterne er behørigt informeret, og de har underskrevet det informerede samtykke under den præ-bedøvelseskonsultation, eller de er blevet opsøgt efter behørig meditation, og udtrykker deres samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Alder ≥18 år.
  • ASA I-III.
  • Tilstrækkelig intellektuel kapacitet til at forstå proceduren og det anvendte udstyr.
  • Indsend ikke prædiktorer for vanskelige luftveje (Mallampati klasse III eller IV; thyromental afstand <6 cm, sternomental afstand <12,5 cm, interincisal afstand <4,0 cm, bidtest II eller III, cervikal mobilitet <90 ° eller historie med vanskelig intubation).
  • Gennemgå ikke skjoldbruskkirteloperationer eller udvis pharyngolaryngeal, glottisk eller cervikal patologi
  • BMI <30kg/m2
  • Udviser ikke risikofaktorer for aspiration
  • Udviser ikke respiratorisk sygdom, koronar eller cerebral vaskulær.
  • Må ikke have ondt i halsen præoperativ

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af ovenstående kriterier
  • Graviditet
  • Allergi over for ethvert lægemiddel inkluderet i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Totaltrack
Indirekte laryngoskopi
Enhed: orotracheal intubation
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Direkte laryngoskopi
Enhed: orotracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet tid med vellykket intubation med Macintosh laryngoskop og TotalTrack.
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IDS skala
Tidsramme: TOTI (op til 1 time)
TOTI (op til 1 time)
POGO score
Tidsramme: TOTI (op til 1 time)
TOTI (op til 1 time)
antal manøvrer
Tidsramme: TOTI (op til 1 time)
TOTI (op til 1 time)
Antal forsøg på endotracheal intubation
Tidsramme: TOTI (op til 1 time)
TOTI (op til 1 time)
Stilling indtaget af anæstesilægen under orotracheal intubation
Tidsramme: TOTI (op til 1 time)
TOTI (op til 1 time)
endotracheal intubations succesrate for hver enhed
Tidsramme: TOTI (op til 1 time)
TOTI (op til 1 time)
hæmodynamisk respons
Tidsramme: OTI før og postintubation (op til 10 minutter)
Hjerteforhold, arterielt tryk
OTI før og postintubation (op til 10 minutter)
Komplikationer
Tidsramme: OTI og postintubation (op til 24 timer)
OTI og postintubation (op til 24 timer)
Grad af tilfredshed
Tidsramme: tid for postintubation (op til 10 minutter)
Visuel analog skala
tid for postintubation (op til 10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manuel Ángel Gómez-Ríos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2015

Først opslået (Skøn)

23. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MGR-TT-2015-F1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med orotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner