Henkitorven intubaation vertailu Totaltrackin ja Macintosh-laryngoskoopin avulla rutiininomaisessa hengitysteiden hallinnassa
perjantai 4. marraskuuta 2016 päivittänyt: Manuel Ángel Gómez-Ríos
Henkitorven intuboinnin vertailu Totaltrackin ja Macintosh-laryngoskoopin avulla rutiininomaisessa hengitysteiden hallinnassa: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Endotrakeaalinen intubaatio vaaditaan yleensä rajoittamattoman kirurgisen lähestymistavan mahdollistamiseksi.
Macintosh-laryngoskooppi on vakiomenetelmä.
Tietyissä tilanteissa, kuten vaikeina hengitysteinä, tämä tekniikka on kuitenkin tehoton ja potilas sietää huonosti.
Kuituoptinen intubaatio on tässä skenaariossa kultainen standardi, mutta joskus se ei ole mahdollista vian tai epäkäytettävyyden vuoksi, joten vaihtoehtoja tarvitaan.
TotalTrack (MedComflow SA, Barcelona, Espanja) on suunniteltu erityisesti hengitysteiden hallintaan.
Siitä huolimatta, että sitä käytetään kliinisessä käytännössä, suorasta laryngoskopiasta ei ole vertailevia tutkimuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15008
- Manuel Ángel Gómez-Ríos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen yleisanestesia, joka vaatii OTI:tä.
- Potilaat, joista on tiedotettu asianmukaisesti ja he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksensa anestesiaa edeltävän konsultaation aikana, tai heitä pyydetään asianmukaisen meditaation jälkeen, ja he ilmaisevat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
- Ikä ≥18 vuotta.
- ASA I-III.
- Riittävä älyllinen kapasiteetti ymmärtääkseen menetelmän ja käytetyt laitteet.
- Älä esitä vaikeiden hengitysteiden ennustajia (Mallampati luokka III tai IV; kilpirauhasen etäisyys < 6 cm, rintakehän etäisyys < 12,5 cm, interinsikaalinen etäisyys < 4,0 cm, purentatesti II tai III, kohdunkaulan liikkuvuus < 90 ° tai vaikea intubaatio).
- Älä mene kilpirauhasleikkaukseen tai sinulla ei ole nielun, kurkunpään tai kohdunkaulan patologiaa
- BMI <30kg/m2
- Ei esitä aspiraatiolle riskitekijöitä
- Ei hengitystiesairauksia, sepelvaltimoita tai aivoverisuonia.
- Älä saa kurkkukipua ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Yllä olevien kriteerien noudattamatta jättäminen
- Raskaus
- Allergia mille tahansa protokollaan sisältyvälle lääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Totaltrack
Epäsuora laryngoskoopia
|
|
|
Active Comparator: Macintosh laryngoskooppi
Suora laryngoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneen intuboinnin kokonaisaika Macintosh-laryngoskoopin ja TotalTrackin kanssa.
Aikaikkuna: Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IDS-asteikko
Aikaikkuna: TOTI (jopa 1 tunti)
|
TOTI (jopa 1 tunti)
|
|
|
POGO-pisteet
Aikaikkuna: TOTI (jopa 1 tunti)
|
TOTI (jopa 1 tunti)
|
|
|
liikkeiden määrä
Aikaikkuna: TOTI (jopa 1 tunti)
|
TOTI (jopa 1 tunti)
|
|
|
Endotrakeaalisen intubaatioyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: TOTI (jopa 1 tunti)
|
TOTI (jopa 1 tunti)
|
|
|
Anestesiologin asento orotrakeaalisen intuboinnin aikana
Aikaikkuna: TOTI (jopa 1 tunti)
|
TOTI (jopa 1 tunti)
|
|
|
kunkin laitteen endotrakeaalisen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: TOTI (jopa 1 tunti)
|
TOTI (jopa 1 tunti)
|
|
|
hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: OTI ennen ja postintubaatiota (jopa 10 minuuttia)
|
Sydämen suhde, valtimopaine
|
OTI ennen ja postintubaatiota (jopa 10 minuuttia)
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: OTI ja postintubaatio (jopa 24 tuntia)
|
OTI ja postintubaatio (jopa 24 tuntia)
|
|
|
Tyytyväisyyden aste
Aikaikkuna: postintubaatioaika (jopa 10 minuuttia)
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
postintubaatioaika (jopa 10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Pearce A. Evaluation of the airway and preparation for difficulty. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Dec;19(4):559-79. doi: 10.1016/j.bpa.2005.07.004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MGR-TT-2015-F1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset orotrakeaalinen intubaatio
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisSydän-ja verisuonitaudit | Henkitorven intubaatiosairaus | Lidokaiini, joka aiheuttaa haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäTurkki