Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie intubacji dotchawiczej przy użyciu laryngoskopu Totaltrack i laryngoskopu Macintosh w rutynowym postępowaniu udrażniającym drogi oddechowe

4 listopada 2016 zaktualizowane przez: Manuel Ángel Gómez-Ríos

Porównanie intubacji dotchawiczej za pomocą laryngoskopu Totaltrack i laryngoskopu Macintosh w rutynowym leczeniu dróg oddechowych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Intubacja dotchawicza jest zwykle wymagana, aby umożliwić nieograniczony dostęp chirurgiczny. Standardową metodą jest laryngoskop Macintosh. Jednak w niektórych sytuacjach, takich jak trudne drogi oddechowe, technika ta jest nieskuteczna i źle tolerowana przez pacjenta. Intubacja światłowodowa jest w tym scenariuszu złotym standardem, jednak czasami nie jest możliwa z powodu awarii lub niedostępności, dlatego potrzebne są alternatywy. TotalTrack (MedComflow SA, Barcelona, ​​Hiszpania) został zaprojektowany specjalnie do udrażniania dróg oddechowych. Jednak pomimo jej zastosowania w praktyce klinicznej brak jest badań porównawczych dotyczących laryngoskopii bezpośredniej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15008
        • Manuel Ángel Gómez-Ríos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowemu znieczuleniu ogólnemu wymagającemu OTI.
  • Pacjenci należycie poinformowani i podpisali świadomą zgodę podczas konsultacji przedznieczulającej lub skierowani na odpowiednią medytację, wyrażając zgodę na włączenie do badania.
  • Wiek ≥18 lat.
  • ASA I-III.
  • Wystarczająca zdolność intelektualna do zrozumienia procedury i używanego sprzętu.
  • Nie zgłaszaj predyktorów trudnej drożności dróg oddechowych (III lub IV klasa Mallampatiego; rozstaw tarczowo-bródkowy <6 cm, rozstaw mostkowo-bródkowy <12,5 cm, rozstaw międzyzębowy <4,0 cm, test zgryzowy II lub III, ruchomość szyjki macicy <90° lub historia trudnej intubacji).
  • Nie poddawaj się operacji tarczycy ani nie zgłaszaj patologii gardła, krtani, głośni lub szyjki macicy
  • BMI <30kg/m2
  • Brak czynników ryzyka aspiracji
  • Brak objawów choroby układu oddechowego, naczyń wieńcowych lub naczyń mózgowych.
  • Nie miej bólu gardła przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie powyższych kryteriów
  • Ciąża
  • Alergia na jakikolwiek lek zawarty w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Totaltrack
Laryngoskopia pośrednia
Urządzenie: intubacja ustno-tchawicza
Aktywny komparator: Laryngoskop Macintosh
Laryngoskopia bezpośrednia
Urządzenie: intubacja ustno-tchawicza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas pomyślnej intubacji za pomocą laryngoskopu Macintosh i TotalTrack.
Ramy czasowe: Czas intubacji ustno-tchawiczej (TOTI) (do 1 godziny)
Czas intubacji ustno-tchawiczej (TOTI) (do 1 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala IDS
Ramy czasowe: TOTI (do 1 godziny)
TOTI (do 1 godziny)
Wynik POGO
Ramy czasowe: TOTI (do 1 godziny)
TOTI (do 1 godziny)
ilość manewrów
Ramy czasowe: TOTI (do 1 godziny)
TOTI (do 1 godziny)
Liczba prób intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: TOTI (do 1 godziny)
TOTI (do 1 godziny)
Pozycja zajmowana przez anestezjologa podczas intubacji ustno-tchawiczej
Ramy czasowe: TOTI (do 1 godziny)
TOTI (do 1 godziny)
wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej każdego urządzenia
Ramy czasowe: TOTI (do 1 godziny)
TOTI (do 1 godziny)
odpowiedź hemodynamiczna
Ramy czasowe: OTI przed i po intubacji (do 10 minut)
Współczynnik tętna, ciśnienie tętnicze
OTI przed i po intubacji (do 10 minut)
Komplikacje
Ramy czasowe: OTI i postintubacja (do 24 godzin)
OTI i postintubacja (do 24 godzin)
Stopień zadowolenia
Ramy czasowe: czas postintubacji (do 10 minut)
Wizualna skala analogowa
czas postintubacji (do 10 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manuel Ángel Gómez-Ríos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MGR-TT-2015-F1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na intubacja ustno-tchawicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj