Um estudo piloto para avaliar estímulos nominais versus controlados na hipersensibilidade dentinária
13 de agosto de 2019 atualizado por: Procter and Gamble
Este estudo piloto avaliará o uso de estímulos nominais para avaliar a resposta de hipersensibilidade dentinária em relação a um estímulo controlado clinicamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Oral Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 18 anos de idade
- assinar um formulário de consentimento informado e receber uma cópia
- estar em boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador/pessoa designada
- concorda em adiar qualquer odontologia eletiva, incluindo profilaxia dentária, e relatar qualquer odontologia recebida durante o estudo
- concorda em não participar de nenhum outro estudo de cuidados bucais durante a duração deste estudo
- concordar em retornar para visitas agendadas e seguir todos os procedimentos do estudo
- tem hipersensibilidade dentinária com pelo menos um dente com uma pontuação de sensibilidade de Schiff de pelo menos 1 em resposta ao desafio de água fria aplicado pelo examinador
Critério de exclusão:
- doença periodontal grave, caracterizada por exsudato purulento, mobilidade generalizada e/ou recessão grave
- tratamento ativo para periodontite
- quaisquer doenças ou condições que possam interferir na conclusão do estudo com segurança
- incapacidade de se submeter a procedimentos de estudo
- aparelhos ortodônticos faciais fixos
- uma história de pedras nos rins
- gravidez ou amamentação autorrelatada
- alergias conhecidas aos seguintes ingredientes; água, glicerina, goma de celulose, oxalato dipotássico, carbómero, hidróxido de sódio, benzoato de sódio e sorbato de potássio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tiras Crest® Sensi-Stop™
Aplicado profissionalmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base para a escala analógica visual - água fria
Prazo: Dia 1
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Escala Visual Analógica (VAS) - os indivíduos são solicitados a olhar para um VAS e designar o nível de hipersensibilidade que experimentaram como resultado dos desafios térmicos e aquáticos usando uma escala contínua de 0 = Sem dor de dente até 100 = Pior dor de dente de todos os tempos com experiência.
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Dia 1
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Alteração da linha de base para sensibilidade dentinária Água fria conforme avaliado pelo índice de Schiff
Prazo: Dia 1
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A Escala de Sensibilidade de Schiff foi avaliada para cada dente de teste por meio de um desafio de ar evaporativo.
O examinador registrou a pontuação do Índice de Schiff correspondente à resposta ao desafio aéreo.
A escala de sensibilidade do índice de Schiff é pontuada da seguinte forma: 0: dente/sujeito não respondeu ao estímulo, 1: dente/sujeito responde ao estímulo, mas não solicita a interrupção do estímulo, 2: dente/sujeito responde ao estímulo e solicita a interrupção ou move-se a partir do estímulo, 3: dente/sujeito responde ao estímulo, considera o estímulo doloroso e solicita a interrupção do estímulo.
Quanto maior a pontuação de Schiff, mais sensível é o dente.
A mudança média da linha de base foi calculada para esta medida.
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Dia 1
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Alteração da linha de base para escala de emoticon de 5 faces
Prazo: Dia 2
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Escala para pontuar seu conforto/desconforto que varia de -2 a +2, onde -2 é considerado muito confortável e +2 é considerado muito desconfortável.
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015024
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