Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę nominalnych i kontrolowanych bodźców nadwrażliwości zębiny

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Procter and Gamble
To badanie pilotażowe oceni wykorzystanie nominalnych bodźców do oceny reakcji nadwrażliwości zębiny w stosunku do klinicznie kontrolowanego bodźca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • Oral Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć co najmniej 18 lat
  • podpisać formularz świadomej zgody i otrzymać jego kopię
  • być w dobrym ogólnym stanie zdrowia określonym przez Badacza/osobę wyznaczoną
  • wyrażają zgodę na opóźnienie wszelkich planowych zabiegów stomatologicznych, w tym profilaktyki stomatologicznej, oraz zgłaszanie wszelkich zabiegów stomatologicznych wykonanych w trakcie badania
  • wyrazić zgodę na nieuczestniczenie w żadnym innym badaniu dotyczącym higieny jamy ustnej w czasie trwania tego badania
  • wyrazić zgodę na powrót na zaplanowane wizyty i przestrzegać wszystkich procedur badania
  • mają nadwrażliwość zębiny z co najmniej jednym zębem z oceną wrażliwości Schiffa co najmniej 1 w odpowiedzi na prowokację zimną wodą zastosowaną przez badającego

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba przyzębia, charakteryzująca się ropnym wysiękiem, uogólnioną ruchomością i/lub ciężką recesją
  • aktywne leczenie paradontozy
  • wszelkie choroby lub stany, które mogą przeszkadzać uczestnikowi w bezpiecznym ukończeniu badania
  • niezdolność do poddania się procedurom studiów
  • stałe aparaty ortodontyczne twarzy
  • historia kamieni nerkowych
  • samozgłoszona ciąża lub karmienie piersią
  • znane alergie na następujące składniki; woda, gliceryna, guma celulozowa, szczawian dipotasowy, karbomer, wodorotlenek sodu, benzoesan sodu i sorbinian potasu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Paski Crest® Sensi-Stop™
Profesjonalnie stosowane
Urządzenie: Paski Crest® Sensi-Stop™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej dla wizualnej skali analogowej — zimna woda
Ramy czasowe: Dzień 1
Wizualna skala analogowa (VAS) — osoby badane proszone są o spojrzenie na VAS i określenie poziomu nadwrażliwości, jakiego doświadczyły w wyniku wyzwań termicznych i wodnych, przy użyciu skali kontinuum od 0 = Brak bólu zęba do 100 = Najgorszy ból zęba w historii doświadczony.
Dzień 1
Zmiana w stosunku do linii bazowej dla czułości zębiny w zimnej wodzie oceniana za pomocą wskaźnika Schiffa
Ramy czasowe: Dzień 1
Skalę wrażliwości Schiffa oceniano dla każdego badanego zęba poprzez prowokację powietrzem odparowującym. Egzaminator zanotował wynik Indeksu Schiffa odpowiadający odpowiedzi na wyzwanie w powietrzu. Skala czułości Indeksu Schiffa jest oceniana w następujący sposób: 0: ząb/osoba nie reaguje na bodziec, 1: ząb/osoba reaguje na bodziec, ale nie prosi o przerwanie bodźca, 2: ząb/osoba reaguje na bodziec i prosi o przerwanie bodźca lub porusza się z bodźca, 3: ząb/podmiot reaguje na bodziec, uważa bodziec za bodziec i prosi o przerwanie bodźca. Im wyższy wynik Schiffa, tym bardziej wrażliwy ząb. Dla tego środka obliczono średnią zmianę w stosunku do linii bazowej.
Dzień 1
Zmiana od linii bazowej dla skali 5 emotikonów twarzy
Ramy czasowe: Dzień 2
Skaluj, aby ocenić ich komfort/dyskomfort w zakresie od -2 do +2, gdzie -2 jest uważane za bardzo wygodne, a +2 za bardzo niewygodne.
Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Procter and Gamble

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paski Crest® Sensi-Stop™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj