Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по оценке номинального и контролируемого воздействия на гиперчувствительность дентина

13 августа 2019 г. обновлено: Procter and Gamble
В этом пилотном исследовании будет оцениваться использование номинальных раздражителей для оценки реакции гиперчувствительности дентина по сравнению с клинически контролируемым раздражителем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть не моложе 18 лет
  • подписать форму информированного согласия и получить копию
  • быть в хорошем общем состоянии здоровья, как определено следователем/назначенным лицом
  • соглашаетесь отложить любое плановое стоматологическое лечение, включая профилактику зубов, и сообщать о любом стоматологическом лечении, полученном в ходе исследования.
  • соглашаетесь не участвовать в каких-либо других исследованиях по уходу за полостью рта на время этого исследования
  • соглашаетесь вернуться для запланированных визитов и следовать всем процедурам исследования
  • иметь гиперчувствительность дентина, по крайней мере, у одного зуба с оценкой чувствительности по шкале Шиффа не менее 1 в ответ на провокацию экзаменатора холодной водой

Критерий исключения:

  • тяжелое заболевание пародонта, характеризующееся гнойным экссудатом, генерализованной подвижностью и/или тяжелой рецессией
  • активное лечение пародонтита
  • любые заболевания или состояния, которые могут помешать субъекту безопасно завершить исследование
  • невозможность прохождения процедур исследования
  • несъемные лицевые ортодонтические аппараты
  • история камней в почках
  • самосообщение о беременности или кормлении грудью
  • известные аллергии на следующие ингредиенты; вода, глицерин, целлюлозная камедь, оксалат дикалия, карбомер, гидроксид натрия, бензоат натрия и сорбат калия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полоски Crest® Sensi-Stop™
Профессионально применяется
Устройство: Полоски Crest® Sensi-Stop™

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем для визуальной аналоговой шкалы — холодная вода
Временное ограничение: 1 день
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — испытуемых просят посмотреть на ВАШ и определить уровень гиперчувствительности, который они испытали в результате теплового и водного воздействия, используя континуальную шкалу от 0 = отсутствие зубной боли до 100 = сильная зубная боль за всю историю. опытный.
1 день
Изменение чувствительности дентина в холодной воде по сравнению с исходным уровнем по оценке индекса Шиффа
Временное ограничение: 1 день
Шкала чувствительности Шиффа оценивалась для каждого тестируемого зуба с помощью испаряющегося воздуха. Исследователь записал оценку индекса Шиффа, соответствующую ответу на воздушный вызов. Шкала чувствительности индекса Шиффа оценивается следующим образом: 0: зуб/субъект не отвечает на стимул, 1: зуб/субъект реагирует на стимул, но не требует прекращения стимула, 2: зуб/субъект отвечает на стимул и требует прекращения или движется от стимула, 3: зуб/субъект реагирует на раздражитель, считает раздражитель болезненным и требует прекращения воздействия. Чем выше балл по шкале Шиффа, тем более чувствителен зуб. Для этого показателя было рассчитано среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
1 день
Изменение по сравнению с исходным уровнем для шкалы смайликов с 5 лицами
Временное ограничение: День 2
Оцените их комфорт/дискомфорт в диапазоне от -2 до +2, где -2 считается очень комфортным, а +2 считается очень некомфортным.
День 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Procter and Gamble

Следователи

  • Главный следователь: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полоски Crest® Sensi-Stop™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться