Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til at vurdere nominel versus kontrolleret stimuli på dentinal overfølsomhed

13. august 2019 opdateret af: Procter and Gamble
Denne pilotundersøgelse vil evaluere brugen af ​​nominelle stimuli til at vurdere dentinale overfølsomhedsreaktion i forhold til en klinisk kontrolleret stimulus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • Oral Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mindst 18 år gammel
  • underskrive en informeret samtykkeerklæring og få udleveret en kopi
  • være i god generel sundhed som bestemt af efterforskeren/udpeget
  • accepterer at forsinke enhver elektiv tandpleje, herunder tandprofylakse, og at rapportere enhver tandbehandling modtaget i løbet af undersøgelsen
  • accepterer ikke at deltage i nogen anden mundplejeundersøgelse i denne undersøgelses varighed
  • acceptere at vende tilbage til planlagte besøg og følge alle undersøgelsesprocedurer
  • har dentinal overfølsomhed med mindst én tand med en Schiff-følsomhedsscore på mindst 1 som svar på eksaminatoren anvendte koldtvandsudfordring

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig periodontal sygdom, karakteriseret ved purulent ekssudat, generaliseret mobilitet og/eller alvorlig recession
  • aktiv behandling af paradentose
  • enhver sygdom eller tilstand, der kan forstyrre forsøgspersonen i sikker gennemførelse af undersøgelsen
  • manglende evne til at gennemgå undersøgelsesprocedurer
  • faste apparater til tandregulering af ansigtet
  • en historie med nyresten
  • selvrapporteret graviditet eller amning
  • kendte allergier over for følgende ingredienser; aqua, glycerin, cellulosegummi, dikaliumoxalat, carbomer, natriumhydroxid, natriumbenzoat og kaliumsorbat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Crest® Sensi-Stop™ Strips
Professionelt anvendt
Enhed: Crest® Sensi-Stop™ Strips

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for visuel analog skala - koldt vand
Tidsramme: Dag 1
Visual Analog Scale (VAS) - forsøgspersoner bliver bedt om at se på en VAS og angive niveauet af overfølsomhed, de oplevede som følge af de termiske og vandmæssige udfordringer ved at bruge en kontinuumskala på 0 = Ingen tandsmerter op til 100 = Værste tandsmerter nogensinde erfarne.
Dag 1
Ændring fra baseline for dentinfølsomhed koldt vand som vurderet af Schiff-indekset
Tidsramme: Dag 1
Schiff Sensitivity Scale blev vurderet for hver testtand via en fordampningsluftpåvirkning. Eksaminatoren registrerede Schiff Index-scoren svarende til responsen på luftudfordringen. Schiff Index Sensitivity-skalaen scores som følger: 0: tand/person reagerede ikke på stimulus, 1: tand/subjekt reagerer på stimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus, 2: tand/subjekt reagerer på stimulus og anmoder om seponering eller bevæger sig fra stimulus, 3: tand/subjekt reagerer på stimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus. Jo højere Schiff-score, jo mere følsom er tanden. Den gennemsnitlige ændring fra baseline blev beregnet for dette mål.
Dag 1
Skift fra baseline for 5 ansigts humørikonskala
Tidsramme: Dag 2
Skala for at score deres komfort/ubehag, der spænder fra -2 til +2, hvor en -2 betragtes som meget behagelig og en +2 anses for at være meget ubehagelig.
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Procter and Gamble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2015

Først opslået (Skøn)

2. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Crest® Sensi-Stop™ Strips

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner