Avaliação da Telessonografia Robótica
29 de setembro de 2021 atualizado por: Paul Babyn, University of Saskatchewan
Avaliação da Telessonografia Robótica para Imagens Abdominais Obstétricas e Adultos e Pediátricas
A telessonografia robótica, na qual um especialista realiza ultrassonografia remotamente em tempo real, surgiu recentemente como uma oportunidade de realizar ultrassonografia em centros remotos.
Usando um sistema robótico e um assistente com treinamento limitado no local remoto, um especialista pode manipular uma sonda de ultrassom e gerar imagens em tempo real por meio de uma conexão com a Internet.
Este estudo tem como objetivo demonstrar a viabilidade da telessonografia robótica para imagens obstétricas e abdominais adultas e pediátricas em um centro com serviços de ultrassonografia estabelecidos que serão usados como um comparador à telessonografia robótica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A falta de ultrassonografistas treinados em comunidades remotas limita o acesso à ultrassonografia para muitos pacientes.
Como resultado, os pacientes devem viajar ou ser transportados para centros de cuidados secundários e terciários, o que muitas vezes atrasa o diagnóstico e o tratamento subsequente, cria encargos para os pacientes e suas famílias e aumenta os custos de saúde.
A telessonografia robótica, na qual um especialista realiza ultrassonografia remotamente em tempo real, surgiu recentemente como uma oportunidade de fornecer ultrassonografia independentemente da disponibilidade de um operador qualificado no local.
Estudos originados principalmente na Europa demonstraram a telessonografia robótica em aplicações abdominais, pélvicas, obstétricas e cardiológicas em adultos.
No entanto, todo o potencial da telessonografia robótica em muitas aplicações de imagem ainda precisa ser explorado, e a telessonografia robótica ainda não foi testada no Canadá.
Este estudo tem como objetivo demonstrar a viabilidade da telessonografia robótica em um centro com serviços de ultrassonografia estabelecidos que será usado como um comparador à telessonografia robótica.
Aproximadamente 30 pacientes serão recrutados para cada subestudo (obstétrico, abdominal adulto e abdominal pediátrico).
Todos os pacientes receberão varreduras convencionais e robóticas em um design cruzado.
O ultrassonografista que realizar a varredura deverá preencher um formulário de coleta de dados que coletará informações sobre a duração do exame e quaisquer desafios encontrados.
Após a conclusão de ambas as varreduras, o assistente do paciente fornecerá um questionário ao paciente (ou para crianças, um pai/responsável do paciente) sobre sua experiência com o sistema.
Um médico revisará as imagens geradas usando a telessonografia robótica ou os sistemas de ultrassonografia convencionais e relatará as descobertas em um formulário de relatório padronizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Scott J. Adams
- Número de telefone: 306-373-7198
- E-mail: scott.adams@usask.ca
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Recrutamento
- Royal University Hospital
-
Subinvestigador:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Subinvestigador:
- Haron Obaid, MD, FRCPC
-
Subinvestigador:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
-
Contato:
- Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC
- Número de telefone: 306-655-2379
- E-mail: paul.babyn@saskatoonhealthregion.ca
-
Investigador principal:
- Paul Babyn, MDCM, FRCPC
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0W2
- Recrutamento
- Saskatoon Medical Imaging
-
Contato:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
- Número de telefone: 306-655-2410
- E-mail: brent.burbridge@usask.ca
-
Subinvestigador:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Subinvestigador:
- Haron Obaid, MD, FRCPC
-
Subinvestigador:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
-
Investigador principal:
- Paul Babyn, MD, FRCPC
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Recrutamento
- The Ultrasound Centre
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Subinvestigador:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Contato:
- Brent Burbridge, MD
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Subinvestigador:
- Paul Babyn, MDCM, FRCPC
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Subinvestigador:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para fazer um estudo abdominal ou um estudo de ultrassom no segundo trimestre no Royal University Hospital ou Saskatoon Medical Imaging.
- Subestudo abdominal pediátrico: pacientes do sexo masculino e feminino com 5 anos de idade ou mais e menos de 18 anos de idade
- Subestudo abdominal adulto: pacientes do sexo masculino e feminino com 18 anos de idade ou mais
- Subestudo de obstetrícia: pacientes no segundo trimestre com 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão acima
- Pacientes que estão em sofrimento antes ou durante o exame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telessonografia robótica comparada à ultrassonografia convencional
Todos os participantes receberão dois estudos de imagem: (1) telessonografia robótica usando o MELODY Patient System (AdEchoTech) em conjunto com o sistema de ultrassom SonixTablet (BK Ultrasound, anteriormente Ultrasonix) e (2) ultrassonografia convencional usando EPIQ 5 (Philips) ou LOGIQ E9 (GE Saúde).
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Telessonografia robótica usando o MELODY Patient System (AdEchoTech) em conjunto com o sistema de ultrassom SonixTablet (BK Ultrasound, anteriormente Ultrasonix).
Ultrassonografia convencional usando os sistemas de ultrassom EPIQ 5 (Philips) ou LOGIQ E9 (GE Healthcare).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho diagnóstico da telessonografia robótica, expressa como a concordância das medições e concordância dos achados visualizados com a telessonografia robótica usando a ultrassonografia convencional como padrão de referência.
Prazo: As imagens da pesquisa serão interpretadas dentro de 8 semanas
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As imagens da pesquisa serão interpretadas dentro de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração dos exames de telessonografia robótica em relação à ultrassonografia convencional
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Aceitabilidade da experiência de telessonografia robótica para pacientes medida usando itens Likert
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Aceitabilidade do sistema de telessonografia robótica para usuários remotos (sonografistas) e assistentes no local do paciente medida usando itens Likert
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RT-01
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