Latinos CARES (Conscientização, Pesquisa, Educação e Triagem do Câncer Colorretal)
10 de janeiro de 2023 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Projeto Latinos CARES (Conscientização, Pesquisa, Educação e Triagem do Câncer Colorretal)
O objetivo deste estudo é conduzir 4 grupos focais e recrutar 12 participantes por grupo focal para explorar as opiniões dos membros da comunidade sobre os processos de triagem do câncer colorretal (CRCS) e benefícios e impedimentos percebidos, quais informações eles acreditam que devem ser comunicadas, preferências de comunicação ( estilo, tom) e percepções de exibições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 50 a 75 anos
- Auto-identifica-se como hispânico/latino
- Capaz de entender, ler e falar espanhol
- Prefira receber informações de saúde em espanhol
- Anteriormente rastreado ou não rastreado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: LATINOS CARES Toolkit
Os participantes designados para a condição LATINOS CARES receberão um kit I-FOBT, DVD e livreto de fotonovelas do coordenador do estudo.
O participante assistirá ao DVD em uma área privada (fones de ouvido estão disponíveis) usando um reprodutor de DVD portátil na clínica antes de consultar o provedor.
O DVD terá cerca de 8 a 10 minutos de duração.
O participante levará o kit de ferramentas LATINOS CARES e I-FOBT para casa após a visita clínica.
O participante será instruído a reavaliar os materiais e concluir a amostragem de fezes I-FOBT em casa.
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Ambos os grupos de intervenção receberão um kit I-FOBT (pelo coordenador do estudo) com instruções verbais e escritas em espanhol sobre como concluir a amostragem de fezes em casa dentro de 1 semana e enviar o kit completo pelo correio pré-endereçado e com postagem paga.
Os pacientes com resultados anormais receberão uma ligação explicando o significado de um I-FOBT anormal e incentivando-os a seguir os próximos passos específicos.
DVD + livreto de fotonovela), sobre rastreamento de câncer colorretal (CRCS) direcionado a uma população latina carente de atendimento médico.
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Comparador Ativo: Intervenção padrão (SI)
Os participantes designados para o folheto padrão (SI) receberão um pacote contendo o folheto dobrado em três partes em espanhol do CDC intitulado Screen for Life e um cartão I-FOBT.
O participante será instruído a revisar os materiais na clínica e concluir a amostragem de fezes I-FOBT em casa.
Este folheto descreve o CRC, fatores de risco, sintomas, testes de triagem, benefícios da triagem e cobertura de seguro.
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Ambos os grupos de intervenção receberão um kit I-FOBT (pelo coordenador do estudo) com instruções verbais e escritas em espanhol sobre como concluir a amostragem de fezes em casa dentro de 1 semana e enviar o kit completo pelo correio pré-endereçado e com postagem paga.
Os pacientes com resultados anormais receberão uma ligação explicando o significado de um I-FOBT anormal e incentivando-os a seguir os próximos passos específicos.
Intervenção padrão (folheto do CDC) no rastreamento do câncer colorretal em clínicas de saúde comunitárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de feedback do Conselho Consultivo da Comunidade
Prazo: Até 4 meses
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Coleta bem-sucedida de feedback para concluir a produção da Intervenção LATINOS CARES em espanhol. Este objetivo não envolve análise estatística, exceto as estatísticas resumidas para os participantes. Adaptar (transcriar) e produzir uma intervenção educacional intitulada LATINOS CARES (DVD + livreto de fotonovela), sobre rastreamento de câncer colorretal (CRCS) direcionado a uma população latina carente de atendimento médico. REFERÊNCIA: Produção de intervenção LATINOS CARES em espanhol que seja fácil de entender, saliente e culturalmente adequada. |
Até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Recebimento de I-FOBT dos Participantes
Prazo: Até 4 meses
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REFERENCIAL: Recibo do Teste Imunoquímico de Sangue Oculto nas Fezes (kit caseiro I-FOBT).
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Até 4 meses
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Taxa de Recebimento de Avaliações dos Participantes
Prazo: Até 4 meses
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BENCHMARK: Recebimento de Avaliações.
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Até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chavarria EA, Christy SM, Feng H, Miao H, Abdulla R, Gutierrez L, Lopez D, Sanchez J, Gwede CK, Meade CD. Online Health Information Seeking and eHealth Literacy Among Spanish Language-Dominant Latino Adults Receiving Care in a Community Clinic: Secondary Analysis of Pilot Randomized Controlled Trial Data. JMIR Form Res. 2022 Oct 13;6(10):e37687. doi: 10.2196/37687.
- Christy SM, Cousin LA, Sutton SK, Chavarria EA, Abdulla R, Gutierrez L, Sanchez J, Lopez D, Gwede CK, Meade CD. Characterizing Health Literacy Among Spanish Language-Preferring Latinos Ages 50-75. Nurs Res. 2021 Set/Oct 01;70(5):344-353. doi: 10.1097/NNR.0000000000000519.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-17665
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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