Apatinibe como terapia de manutenção após quimioterapia adjuvante em câncer gástrico progressivo com células cancerígenas esfoliativas positivas

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 a 75 anos;
2. ECOG PS de 0-1;
3. Câncer gástrico histologicamente comprovado de estágio ⅡA, ⅡB, ⅢA, ⅢB e ⅢC (exceto nível 3 ou 4 linfonodo alto suspeito em imagem ou confirmado por biópsia. Recomenda-se um mínimo de 15 gânglios linfáticos examinados). Todos os pacientes receberam gastrectomia D2;
4. A detecção de células cancerígenas esfoliativas em lavagens peritoneais foi positiva;
5. Complete 8 ciclos de quimioterapia adjuvante XELOX e nenhuma recorrência/metástase ocorreu. Não mais de 28 dias desde o momento da triagem até o final da quimioterapia; XELOX: Capectabina 1000 mg/m2 po bid d1-14, oxaliplatina 130 mg/m2 iv d1, q21d;
6. Os pacientes nunca receberam tratamento com inibidor de VEGFR (ou seja, sorafenibe, sunitinibe);

7. A função do órgão principal deve atender aos seguintes critérios:

   ANC ≥ 1,5 × 109 / L HB ≥ 90g / L PLT ≥ 100 × 109 / L Bilirrubina <1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) ALT e AST <2,5 × LSN

8. Uma sobrevida esperada de ≥ 3 meses;
9. O teste de gravidez (soro ou urina) deve ser realizado para mulheres em idade fértil até 7 dias antes da inscrição e o resultado do teste deve ser negativo. Eles devem adotar métodos anticoncepcionais apropriados durante o estudo até a 8ª semana após a última administração do medicamento do estudo. Para homens (aceita esterilização cirúrgica prévia), devem concordar em usar métodos anticoncepcionais apropriados durante o estudo até a 8ª semana após a última administração do medicamento do estudo.
10. O paciente deve ingressar voluntariamente no estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para o estudo;

Critério de exclusão:

1. Confirmado que apatinibe e/ou seus acessórios são alérgicos;
2. Indivíduos com hipertensão arterial mal controlada (pressão arterial sistólica > 140 mmHg e pressão arterial diastólica > 90 mm Hg) apesar do tratamento médico padrão; Doença coronariana maior que Classe II; arritmia de nível II (incluindo prolongamento do intervalo QT, para homem ≥ 450 ms, para mulher ≥ 470 ms) juntamente com disfunção cardíaca de Classe II;
3. Indivíduos com alto risco de sangramento gastrointestinal, incluindo as seguintes condições: lesões ulcerosas locais ativas com teste de sangue oculto nas fezes positivo (++); história de fezes pretas ou vômitos com sangue nos últimos 2 meses;
4. Coagulação anormal (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), com tendência a sangramento;
5. Fatores que podem afetar a medicação oral (como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal);
6. Associado a metástases peritoneais, hepáticas, do SNC (sistema nervoso central) ou à distância;
7. Mulheres grávidas ou lactantes;
8. Pts com outro tumor maligno dentro de 5 anos (exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma cervical);
9. Com histórico de abuso de drogas psicotrópicas e não consegue se livrar de pacientes com transtornos mentais;
10. Participou de outros ensaios clínicos em 4 semanas.
11. Os pacientes receberam tratamento com inibidor de VEGFR (ou seja, sorafenibe, sunitinibe);
12. Qualquer outra condição que possa colocar o paciente em risco indevido ou impedir que o paciente conclua o estudo;
13. Outras condições regulamentadas a critério dos investigadores.