Apatinib som vedlikeholdsterapi etter adjuvant kjemoterapi ved progressiv gastrisk kreft med positive eksfoliative kreftceller

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år gammel;
2. ECOG PS på 0-1;
3. Histologisk påvist gastrisk kreft i stadium ⅡA, ⅡB, ⅢA, ⅢB og ⅢC (unntatt nivå 3 eller 4 lymfeknuter høy mistenkelig ved bildediagnostikk eller bekreftet ved biopsi. Et minimum på 15 undersøkte lymfeknuter anbefales). Alle pkt ble mottatt D2 gastrektomi;
4. Påvisningen av eksfoliative kreftceller i peritonealvaskinger var positiv;
5. Fullfør 8 sykluser XELOX adjuvant kjemoterapi og ingen tilbakefall/metastaser skjedde. Ikke mer enn 28 dager fra screeningstid til slutten av kjemoterapi; XELOX: Capectabin 1000mg/m2 po bid d1-14, oxaliplatin 130mg/m2 iv d1, q21d;
6. Pts mottok aldri VEGFR-hemmerbehandling (dvs. sorafenib, sunitinib);

7. Hovedorganfunksjonen må oppfylle følgende kriterier:

   ANC ≥ 1,5 × 109 / L HB ≥ 90 g / L PLT ≥ 100 × 109 / L Bilirubin <1,5 ganger øvre grense for normal (ULN) ALT og AST <2,5 × ULN

8. En forventet overlevelse på ≥ 3 måneder;
9. Graviditetstest (serum eller urin) må utføres for kvinne i fertil alder innen 7 dager før påmelding og testresultatet må være negativt. De skal ta passende prevensjonsmetoder under studien frem til den 8. uken etter siste administrering av studiemedikamentet. For menn, (tidligere kirurgisk sterilisering akseptert), skal samtykke til å ta passende prevensjonsmetoder under studien til den 8. uken etter siste administrering av studiemedikamentet.
10. Pasienten må frivillig bli med i studien og signere skjemaet for informert samtykke for studien;

Ekskluderingskriterier:

1. Bekreftet at apatinib og/eller dets tilbehør allergi;
2. Personer med dårlig kontrollert arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk > 140 mmHg og diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg) til tross for standard medisinsk behandling; Koronar hjertesykdom større enn klasse II; II-nivåarytmi (inkludert QT-intervallforlengelse, for mann ≥ 450 ms, for kvinne ≥ 470 ms) sammen med klasse II hjertedysfunksjon;
3. Personer med høy gastrointestinal blødningsrisiko, inkludert følgende tilstander: lokale aktive sårlesjoner med positiv fekal okkult blodprøve (++); historie med svart avføring, eller oppkast blod de siste 2 månedene;
4. Unormal koagulasjon (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens til blødning;
5. Faktorer som kan ha en effekt på oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon);
6. Assosiert med peritoneal, lever, CNS (sentralnervesystemet) eller fjernmetastaser;
7. Gravide eller ammende kvinner;
8. Pts med annen ondartet svulst innen 5 år (unntatt kurert hudbasalcellekarsinom og livmorhalskreft);
9. Med psykotropisk rusmisbruk historie og kan ikke bli kvitt eller psykisk lidelse pasienter;
10. Deltok i andre kliniske studier innen 4 uker.
11. Pts fikk VEGFR-hemmerbehandling (dvs. sorafenib, sunitinib);
12. Enhver annen tilstand som kan sette pasienten i unødig risiko eller hindre en pasient fra å fullføre studien;
13. Andre forhold regimentert etter etterforskernes skjønn.