Apatinibi ylläpitohoitona adjuvanttikemoterapian jälkeen progressiivisessa mahasyövässä, jossa on positiivisia kuorivia syöpäsoluja

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-75 vuotta vanha;
2. ECOG PS 0-1;
3. Histologisesti todistettu mahasyöpä vaiheissa ⅡA, ⅡB, ⅢA, ⅢB ja ⅢC (paitsi tason 3 tai 4 imusolmuke, joka on korkea epäilyttävä kuvantamisessa tai vahvista biopsialla. Suositus on vähintään 15 tutkittua imusolmuketta). Kaikille pisteille tehtiin D2-gastrektomia;
4. Eksfoliatiivisten syöpäsolujen havaitseminen peritoneaalihuuhteluissa oli positiivinen;
5. Suorita 8 sykliä XELOX-adjuvanttikemoterapiaa, eikä uusiutumista/etäpesäkkeitä esiintynyt. Enintään 28 päivää seulontaajasta kemoterapian loppuun; XELOX: kapektabiini 1000mg/m2 po bid d1-14, oksaliplatiini 130mg/m2 iv d1, q21d;
6. Pts ei koskaan saanut VEGFR-inhibiittorihoitoa (ts. sorafenibi, sunitinibi);

7. Tärkeimpien elinten toimintojen on täytettävä seuraavat kriteerit:

   ANC ≥ 1,5 × 109 / L HB ≥ 90 g / L PLT ≥ 100 × 109 / L Bilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ALT ja AST < 2,5 × ULN

8. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta;
9. Hedelmällisessä iässä olevalle naiselle tulee tehdä raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 vrk ennen ilmoittautumista ja testituloksen tulee olla negatiivinen. Heidän on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana kahdeksanteen viikkoon asti tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen. Miesten (aiempi kirurginen sterilointi hyväksytty) tulee suostua käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana 8. viikkoon asti tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen.
10. Potilaan tulee vapaaehtoisesti liittyä tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake tutkimukseen;

Poissulkemiskriteerit:

1. vahvisti, että apatinibi ja/tai sen lisälaitteet ovat allergisia;
2. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva valtimoverenpaine (systolinen verenpaine > 140 mmHg ja diastolinen verenpaine > 90 mmHg) tavanomaisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta; Sepelvaltimotauti, joka on suurempi kuin luokka II; II tason rytmihäiriöt (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, miehillä ≥ 450 ms, naisella ≥ 470 ms) yhdessä luokan II sydämen toimintahäiriön kanssa;
3. Potilaat, joilla on korkea maha-suolikanavan verenvuodon riski, mukaan lukien seuraavat sairaudet: paikalliset aktiiviset haavavauriot, joissa on positiivinen ulosteen piilevä veritesti (++); musta uloste tai veren oksentelu viimeisten 2 kuukauden aikana;
4. Epänormaali koagulaatio (INR>1,5、APTT>1,5). UNL), joilla on taipumus vuotaa;
5. tekijät, jotka voivat vaikuttaa suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolen tukkeuma);
6. Liittyy vatsaonteloon, maksaan, keskushermostoon (keskushermostoon) tai etäpesäkkeisiin;
7. raskaana olevat tai imettävät naiset;
8. Pts, jolla on muu pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä (paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma);
9. Psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttö historiaa ja ei voi päästä eroon tai mielenterveyshäiriö potilailla;
10. Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä.
11. Pts sai VEGFR-inhibiittorihoitoa (ts. sorafenibi, sunitinibi);
12. Mikä tahansa muu tila, joka saattaa asettaa potilaan kohtuuttoman riskin tai estää potilasta suorittamasta tutkimusta;
13. Muut ehdot on määrätty tutkijoiden harkinnan mukaan.