Apatinib come terapia di mantenimento dopo chemioterapia adiuvante nel carcinoma gastrico progressivo con cellule tumorali esfoliative positive

Criterio di inclusione:

1. Età: dai 18 ai 75 anni;
2. PS ECOG di 0-1;
3. Carcinoma gastrico istologicamente provato di stadio ⅡA, ⅡB, ⅢA, ⅢB e ⅢC (eccetto linfonodi di livello 3 o 4 alto sospetto all'imaging o confermato dalla biopsia. Si raccomanda un minimo di 15 linfonodi esaminati). Tutti i pazienti sono stati sottoposti a gastrectomia D2;
4. Il rilevamento delle cellule tumorali esfoliative nei lavaggi peritoneali è risultato positivo;
5. Completare 8 cicli di chemioterapia adiuvante con XELOX e non si sono verificate recidive/metastasi. Non più di 28 giorni dal momento dello screening alla fine della chemioterapia; XELOX: capectabina 1000 mg/m2 PO bid d1-14, oxaliplatino 130 mg/m2 iv d1, q21d;
6. I pazienti non hanno mai ricevuto un trattamento con inibitori del VEGFR (es. sorafenib, sunitinib);

7. La funzione degli organi principali deve soddisfare i seguenti criteri:

   ANC ≥ 1,5 × 109 / L HB ≥ 90 g / L PLT ≥ 100 × 109 / L Bilirubina <1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) ALT e AST <2,5 × ULN

8. Una sopravvivenza attesa di ≥ 3 mesi;
9. Il test di gravidanza (siero o urine) deve essere eseguito per le donne in età fertile entro 7 giorni prima dell'arruolamento e il risultato del test deve essere negativo. Dovranno adottare metodi contraccettivi appropriati durante lo studio fino all'ottava settimana dopo l'ultima somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Per gli uomini, (previa sterilizzazione chirurgica accettata), accetteranno di adottare metodi contraccettivi appropriati durante lo studio fino all'ottava settimana dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio.
10. Il paziente deve partecipare volontariamente allo studio e firmare il modulo di consenso informato per lo studio;

Criteri di esclusione:

1. Confermato che apatinib e/o i suoi accessori sono allergici;
2. Soggetti con ipertensione arteriosa scarsamente controllata (pressione arteriosa sistolica> 140 mmHg e pressione arteriosa diastolica> 90 mm Hg) nonostante la gestione medica standard; Malattia coronarica maggiore di Classe II; Aritmia di II livello (incluso il prolungamento dell'intervallo QT, per l'uomo ≥ 450 ms, per la donna ≥ 470 ms) insieme a disfunzione cardiaca di Classe II;
3. Soggetti con alto rischio di sanguinamento gastrointestinale, comprese le seguenti condizioni: lesioni ulcerose locali attive con test del sangue occulto fecale positivo (++); storia di feci nere o vomito di sangue negli ultimi 2 mesi;
4. Coagulazione anormale (INR>1.5、APTT>1.5 UNL), con tendenza al sanguinamento;
5. Fattori che potrebbero avere un effetto sui farmaci per via orale (come incapacità di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale);
6. Associato a metastasi peritoneali, epatiche, del SNC (sistema nervoso centrale) oa distanza;
7. Donne in gravidanza o in allattamento;
8. Pts con altro tumore maligno entro 5 anni (tranne il carcinoma a cellule basali della pelle curato e il carcinoma cervicale);
9. Con storia di abuso di droghe psicotrope e non può sbarazzarsi di o pazienti con disturbi mentali;
10. Ha partecipato ad altri studi clinici entro 4 settimane.
11. I pazienti hanno ricevuto un trattamento con inibitori del VEGFR (es. sorafenib, sunitinib);
12. Qualsiasi altra condizione che potrebbe esporre il paziente a un rischio eccessivo o precludere a un paziente il completamento dello studio;
13. Altre condizioni irreggimentate a discrezione degli investigatori.